Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44613 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09037 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Сфигмометр VS-1500N с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Сфигмометр "VS-1500N". II. Принадлежности: 1. Кабель электропитания, 220В (3м). 2. Манжета (правое предплечье). 3. Манжета (левое предплечье). 4. Манжета (правая лодыжка). 5. Манжета (левая лодыжка). 6. Воздуховодный шланг (2,5м, нижние конечности). 7. Воздуховодный шланг (2,5м, верхние конечности). 8. Кабель отведений. 9. Комплект конечностных электродов (4шт): - электроды для верхних конечностей (2шт), - электроды для нижних конечностей (2шт). 10. Кератиновый крем. 11. Рулонная бумага. 12. Z-образно сложенная бумага. 13. Чехол. 14. Карта памяти. 15. Подушка для конечностей (4 шт./к-т). 16. Микрофон ФКГ. 17. Кабель эквипотенциальный (5 м). 18. Аморфный датчик пульсовой волны (2 шт./к-т). 19. Колпачок аморфного датчика (20 шт./уп.). 20. Тележка. 21. Держатель кабеля. 22. Держатель воздуховодных шлангов. 23. Двустороння клеевая пленка для микрофона ФКГ (150 шт./уп.). 24. Блок 12-ти канального ЭКГ. 25. Комплект аксессуаров для 12-ти канального ЭКГ: - кабель пациента, - грудные электроды (6 шт./к-т). - Комплект конечностных электродов (4 шт): - электроды для верхних конечностей (2 шт), - электроды для нижних конечностей (2 шт). - Кератиновый крем - Кабель электропитания, 220В (2шт). 26. Чехол манжеты для верхних конечностей. 27. Чехол манжеты для нижних конечностей. 28. Комплект для измерения давления на пальцах стопы: - Манжета для измерения давления на пальцах стопы (2шт/к-т), - Манжета для измерения давления на пальцах стопы, малая (2шт/к-т), - Одноразовая прокладка для манжеты пальца стопы (50шт./уп.), - Воздуховодный шланг (1шт), - Удлинитель воздуховодного шланга (2шт). 29. Одноразовая прокладка для манжеты пальца стопы (50шт./уп.). 30. Манжета для измерения давления на пальцах стопы (4шт/к-т). 31. Манжета для измерения давления на пальцах стопы (2шт/к-т). 32. Удлинитель воздушного шланга. 33. Датчик измерения пульсовой волны на колене с воздушной подушкой. 34. Воздушная подушка датчика для измерения пульсовой волны на колене. 35. Ремень для датчика измерения пульсовой волны на колене. 36. Держатель манжет. 37. Чехол подушки для конечностей. 38. Программа обработки данных сфигмограмм. 39. Бумага для принтера (100 листов). 40. Подставка для принтера. 41. Программа для связи с компьютером. 42. Предохранители Т5АН (2 шт./к-т). 43. Крепление для Z-сложенной бумаги. 44. Цветной внешний принтер. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | НИССО БОЭКИ Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Россия, Москва, ул. Гиляровского д.8, офис 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Россия, Москва, ул. Гиляровского д.8, офис 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФУКУДА ДЭНСИ Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, FUKUDA DENSHI CO., LTD., 39-4 Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, FUKUDA DENSHI CO., LTD., 39-4 Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FUKUDA DENSHI CO., LTD., 39-4 Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |