Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44617 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09336 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система стоматологическая для протезирования на имплантатах "МEDENTIKA" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система протезирования на имплантатах «MEDENTIKA»: 1. Абатменты прямые от 1 до 49 шт. 2. Абатменты наклонные от 1 до 49 шт. 3. Абатменты модифицируемые моноблочные прямые от 1 до 28 шт. 4. Абатменты модифицируемые моноблочные наклонные от 1 до 16 шт. 5. Винты соединительные от 1 до 17 шт. 6. РОС-абатменты от 1 до 29 шт. 7. Базы титановые для изготовления циркониевых абатментов от 1 до 29 шт. 8. Аналоги абатментов от 1 до 5 шт. 9. Имплантаты лабораторные от 1 до 30 шт. 10. Базы пластмассовые и аналоги титановых баз для сканирования от 1 до 55 шт. 11. Формовочные стержни короткие от 1 до 14 шт. 12. Формовочные стержни длинные от 1 до 14 шт. 13. Формирователи гингивы для титановой базы от 1 до 4 шт. II. Принадлежности: 1. Ящик деревянный для инструментов «MEDENTIKA» (пустой). 2. Ящик деревянный для инструментов «MEDENTIKA» в комплекте с инструментами: - ключ динамометрический. - лабораторная отвертка. - насадки для лабораторной отвертки 5 шт. 3. Ключ динамометрический. 4. Отвертка лабораторная. 5. Насадки для лабораторной отвертки от 1 до 5 шт. 6. Держатель Prothetik. 7. Насадки для держателя Prothetik от 1 до 29 шт. 8. Блокирующие штифты для титановой базы от 1 до 4 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и декларирования |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 29, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 29, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МЕДЕНТиКА ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hü,gelsheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hü,gelsheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | R+K CAD/CAM Technologie GmbH & Co. KG, Ruwersteig 43, D-12681 Berlin, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |