Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44623 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09243 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические KaVo, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Инструменты стоматологические KaVo: 1. Насадки и наборы насадок к стоматологическим наконечникам для бормашины: - Насадки SONICflex (SONICflex tips): SONICflex bevel № 58-59 (A), SONICflex bone № 80-81 (A), SONICflex bone № 83-87 (A), SONICflex cariex D № 42-43 (A), SONICflex cariex TC № 71-72 (A), SONICflex cem №12 (А), SONICflex clean brush № 1-6(А), SONICflex clean №48 (А), SONICflex endo №66-70 (А), SONICflex implant refill, SONICflex micro № 28-33 (A), SONICflex paro №60-62 (А). SONICflex prep CAD/CAM № 34-35 (A), SONICflex prep ceram № 51-52 (A), SONICflex prep gold № 49-50 (A), SONICflex retro № 16-17 (A), SONICflex retro № 20-21 (A), SONICflex retro № 55-57 (A), SONICflex rootplaner № 24-27 (A), SONICflex scaler №5-8 (А), SONICflex seal № 45 (А). - Наборы насадок SONICflex (SONICflex tip sets): SONICflex bevel (A), SONICflex bone (A), SONICflex cariex D (A), SONICflex cariex TC (A), SONICflex cem (A), SONICflex clean brush (A), SONICflex endo (A), SONICflex implant (А), SONICflex micro (A), SONICflex paro (A), SONICflex prep CAD/CAM (A), SONICflex prep ceram (A), SONICflex prep gold (A), SONICflex retro (A), SONICflex rootplaner (A), SONICflex scaler (A), SONICflex seal (A). 2. Головки стоматологические для бормашин: - INTRA LUX 66 LU. - INTRA LUX 68 LU. 3. Наконечник стоматологический турбинный: GENTLEmini LUX 5000B. 4. Наконечник стоматологический со встроенным мотором: COMFORTdrive 200XD. 5. Наконечники стоматологические (скалеры): - SONICflex quick 2008. - SONICflex quick 2008 L. - SONICflex quick 2008 S. - SONICflex quick 2008 LS. 6. Переходники для стоматологических наконечников: - MULTIflex LED 460 LED. - MULTIflex LED 465 LED. 7. Наконечники стоматологические: - INTRAcompact 0768 LHC. - INTRAcompact 2080 LHC. - INTRAmatic 19E. - INTRAmatic 19ES. - INTRAmatic 23ES. - INTRAmatic 80E. - INTRAmatic 80ES. - DURAtec 2933. 8. Стоматологические электроприводы: - INTRA LUX KL 702. - INTRA LUX K 200 F. II. Принадлежности: 1. Стерилизационная кассета - не более 1 штуки. 2. Пакеты для стерилизации KaVo STERIclav - не более 1 упаковки. 3. Иглы для прочистки форсунок - не более 5 штук. 4. Роторная группа - не более 5 штук. 5. Питающий шланг COMFORTbase 404L - не более 5 штук. 6. Светодиодная лампочка - не более 10 штук. 7. Галогенная лампочка - не более 10 штук. 8. Пакеты Cleanpac - не более 1 упаковки. III. Организации-изготовители: 1. Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany. 2. KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КаВо Дентал Руссланд |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 198005, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная Реки Фонтанки, д.130А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 198005, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная Реки Фонтанки, д.130А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кальтенбах и Фойгт ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | (см. приложение) |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |