Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44631 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09110 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал пломбировочный EndoREZ в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Материал пломбировочный EndoREZ в отдельных упаковках: 1. Материал пломбировочный EndoREZ в шприцах Two Spense 2. II. Материал пломбировочный EndoREZ в наборах: 1. Набор EndoREZ Kit: - шприц Two Spense 2 с материалом EndoREZ - 1 шт. - наконечники смешивающие Ultra-Mixer - 20 шт. 2. Набор Endo?Eze Obturation Kit: - шприц Two Spense 2 с материалом EndoREZ - 1 шт. - штифты гуттаперчевые разных размеров - 60 шт. - насадки Navi Tips - 20 шт. - наконечники смешивающие Ultra-Mixer - 20 шт. - шприцы узкие Skini syringes - 20 шт. III. Принадлежности: 1. Наконечники смешивающие Ultra-Mixer - 20 шт. 2. Штифты гуттаперчевые разных размеров - упаковка 60 шт. 3. Насадки Navi Tips (17 мм, 21 мм, 25 мм, 27 мм). 4. Шприцы узкие Skini syringes - 20 шт. 5. Насадки FX Navi Tips (17 мм, 25 мм). 6. Раббердам DermaDam в упаковке - 20 шт. и 36 шт. 7. Рамка для раббердама DermaFrame. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Эс.Ти.Ай.дент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125362, г. Москва, ул. Водников, д.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125362, г. Москва, ул. Водников, д.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ультрадент Продактс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ultradent Products, Inc., 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |