Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44635 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09353 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202, в составе: 1. Основной вентиляционный блок. 2. Шнур питания. II. Принадлежности: 1. Маски (от 1 до 20 штук). 2. Датчики потока (от 1 до 10 штук). 3. Устройства активного выдоха (от 1 до 5 штук). 4. Шланги (от 1 до 10 штук). 5. Гибкие трубки (от 1 до 10 штук). 6. Порты выдоха (от 1 до 10 штук). 7. Трубопроводы контура клапана выдоха (от 1 до 5 штук). 8. Трубопроводы контура с активным выдыхательным устройством (от 1 до 5 штук). 9. Карты памяти с футляром (от 1 до 5 штук). 10. Платы: контрольные, индикаторные, интерфейсные, распределительные и управляющие (от 1 до 50 штук). 11. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 50 штук). 12. Фиксаторы и элементы крепления (от 1 до 100 штук). 13. Кольца уплотнительные и уплотнительные детали (от 1 до 30 штук). 14. Коннекторы (от 1 до 20 штук). 15. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 3 штук). 16. Вентиляторы для основного блока аппарата (от 1 до 20 штук). 17. Фильтры (от 1 до 10 штук). 18. Защитные кожухи (от 1 до 10 штук). 19. Блоки питания (от 1 до 5 штук). 20. Трубки блока аппарата (от 1 до 30 штук). 21. Прокладки (от 1 до 10 штук). 22. Конденсаторы (от 1 до 10 штук). 23. Блоки кислородного смесителя (от 1 до 3 штук). 24. Кабели коммуникационные (от 1 до 10 штук). 25. Управляющие модули выдоха (от 1 до 3 штук). 26. Термисторы (от 1 до 10 штук). 27. Инверторы (от 1 до 5 штук). 28. Специальные адаптеры (от 1 до 10 штук). 29. Динамики (от 1 до 10 штук). 30. Панели управления (от 1 до 3 штук). 31. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). 32. Двигатели компрессора (от 1 до 10 штук). 33. Воздуходувка компрессора (от 1 до 10 штук). 34. Батареи питания (от 1 до 10 штук). 35. Ручки для переноски (от 1 до 3 штук). 36. Инструкции на электронном и/или бумажном носителях (от 1 до 10 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Филипс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Респироникс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Еврейская автономная область, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |