Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44636 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09400 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат портативный для ударно-волновой терапии Swiss DolorClast Smart с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат портативный для ударно-волновой терапии Swiss DolorClast Smart: 1. Основной блок Swiss DolorClast Smart. 2. Шланг высокого давления. 3. Сетевой кабель. 4. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Стандартная рукоятка со счетчиком - не более 2 шт. 2. Аппликатор малый с уплотняющими кольцами для стандартной рукоятки - не более 2 шт. 3. Аппликатор средний с уплотняющими кольцами для стандартной рукоятки - не более 2 шт. 4. Аппликатор большой с уплотняющими кольцами для стандартной рукоятки - не более 2 шт. 5. Амортизирующая накладка на рукоятку для стандартной рукоятки - не более 2 шт. 6. Транспортировочный кейс для стандартной рукоятки - не более 2 шт. 7. Набор аппликаторов для стандартной радиальной рукоятки - не более 2 наборов. 8. Рукоятка высокой энергии для радиальной терапии со счетчиком - не более 2 шт. 9. Малый радиальный аппликатор с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт. 10. Средний радиальный аппликатор с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт. 11. Большой радиальный аппликатор с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт. 12. Аппликатор фокусирующий с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт. 13. Аппликатор «тригго» с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт. 14. Аппликатор «планар» с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт. 15. Амортизирующая накладка на рукоятку высокой энергии - не более 2 шт. 16. Транспортировочный кейс для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт. 17. Компрессор стандартный. 18. Компрессор портативный 19. Сетевой кабель - не более 2 шт. 20. Шланг высокого давления - не более 2 шт. 21. Емкости с гелем для процедур - не более 2 шт. 22. Руководство по методикам применения. 23. Регистрационная карточка. 24. Тележка-подставка. 25. Держатель кабеля и емкости с гелем. 26. Транспортировочный кейс основного блока. 27. Предохранители - не более 2 шт. 28. Техническое описание аппарата. 29. Чехол. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МАРТИН-МЕДТЕХНИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260 Nyon, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260 Nyon, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260 Nyon, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |