Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44639 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10077 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Антикоагулянт для афереза и экстракорпорального очищения крови - раствор цитрат натрия 4% - Sodium Citrate 4% (см. Приложение на 1 листе) Организации-изготовители: - Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Daimlerstr. 22, 61352 Bad Homburg, Germany, - Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Freseniusstr. 1, 61169 Friedberg, Germany, - Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Pfingstweide 53, 61169 Friedberg, Germany, - Fresenius Kabi Deutschland GmbH-Branch Clinico Bad Hersfeld, Robert-Koch-Strasse 5, 36251 Bad Hersfeld, Germany, - Fresenius Kabi Deutschland GmbH-Branch Clinico Mihla/Cuxhof, Gartenstrasse 9, 99826 Mihla/Eisenach, Germany, - Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, Austria, - Clinico Medical Sp. z.o.o., ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-3330 Miekinia, Poland, - Clinico (Nanchang) Co. Ltd., Quiglan Street, Changbei, 330013 Nanchang, People’s Republic of China, - Fresenius HemoCare Deutschland GmbH, Hans-Bockler-Strasse 6, 97424 Schweinfurt, Germany, - Fresenius Vial S.A.S., Le Grand Chemin, 38590 Brezins, France, - Fresenius Kabi Norge A/S, Svinesundsveien 80, 1751 Halden, Norway, - Fresenius Kabi France S.A.S., 6, Rue de Rempart, BP 611, 27406 Louviers, France, - Fresenius Kabi Espana S.A., Doctor Ferran 12, 08339 Vilassar de Dalt, Barcelona, Spain, - Fresenius Kabi Italia S.r.l., Via Camagre 41/43, 37063 Isola della Scala, Italy, - Fresenius Kabi Polska Sp. z.o.o., ul. Sikenkiewicza 25, 99-300 Kutno, Poland, - V. Krutten Medizinische Einmalgerate GmbH, Richard-Klinger-Strasse 27, 65510 Idstein, Germany, - Fresenius HemoCare GmbH, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany, - Fresenius HemoCare Austria GmbH, Pebering 19, 5301 Eugendorf, Austria, - Fresenius HemoCare GmbH, Pfingstweide 53, 61169 Friedberg, Germany, - Fresenius HemoCare Brasil Ltda., Rua Roque Gonzales, 128-Jd., Branca Flor, 06855-690 Itapecerica da Serra-Sao Paolo, Brasil, - Fresenius HemoCare Italia S.r.l., Via Santi 293, 41032 Cavezzo, Italy, - Fresenius HemoCare Netherlands B.V., Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer Compascuum, The Netherlands, - Fresenius HemoCare CZ s.r.o., Horatev 104, 289 13 Zverinek, Czech Republic, - Fresenius HemoCare France S.A.S., Le Grand Chemin, 38590 Brezins, France. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Фрезениус СП |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фрезениус Каби АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Fresenius Kabi AG, Else-Krö,ner-Straß,e 1, D-61346 Bad Homburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Kabi AG, Else-Krö,ner-Straß,e 1, D-61346 Bad Homburg, Germany (см. Приложение) |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 128530 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Daimlerstr. 22, 61352 Bad Homburg, Germany, - Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Freseniusstr. 1, 61169 Friedberg, Germany, - Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Pfingstweide 53, 61169 Friedberg, Germany, - Fresenius Kabi Deutschland GmbH-Branch Clinico Bad Hersfeld, Robert-Koch-Strasse 5, 36251 Bad Hersfeld, Germany, - Fresenius Kabi Deutschland GmbH-Branch Clinico Mihla/Cuxhof, Gartenstrasse 9, 99826 Mihla/Eisenach, Germany, - Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, Austria, - Clinico Medical Sp. z.o.o., ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-3330 Miekinia, Poland, - Clinico (Nanchang) Co. Ltd., Quiglan Street, Changbei, 330013 Nanchang, People’s Republic of China, - Fresenius HemoCare Deutschland GmbH, Hans-Bockler-Strasse 6, 97424 Schweinfurt, Germany, - Fresenius Vial S.A.S., Le Grand Chemin, 38590 Brezins, France, - Fresenius Kabi Norge A/S, Svinesundsveien 80, 1751 Halden, Norway, - Fresenius Kabi France S.A.S., 6, Rue de Rempart, BP 611, 27406 Louviers, France, - Fresenius Kabi Espana S.A., Doctor Ferran 12, 08339 Vilassar de Dalt, Barcelona, Spain, - Fresenius Kabi Italia S.r.l., Via Camagre 41/43, 37063 Isola della Scala, Italy, - Fresenius Kabi Polska Sp. z.o.o., ul. Sikenkiewicza 25, 99-300 Kutno, Poland, - V. Krutten Medizinische Einmalgerate GmbH, Richard-Klinger-Strasse 27, 65510 Idstein, Germany, - Fresenius HemoCare GmbH, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany, - Fresenius HemoCare Austria GmbH, Pebering 19, 5301 Eugendorf, Austria, - Fresenius HemoCare GmbH, Pfingstweide 53, 61169 Friedberg, Germany, - Fresenius HemoCare Brasil Ltda., Rua Roque Gonzales, 128-Jd., Branca Flor, 06855-690 Itapecerica da Serra-Sao Paolo, Brasil, - Fresenius HemoCare Italia S.r.l., Via Santi 293, 41032 Cavezzo, Italy, - Fresenius HemoCare Netherlands B.V., Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer Compascuum, The Netherlands, - Fresenius HemoCare CZ s.r.o., Horatev 104, 289 13 Zverinek, Czech Republic, - Fresenius HemoCare France S.A.S., Le Grand Chemin, 38590 Brezins, France. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |