Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44641 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10078 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Кислотный концентрат для гемодиализа AC-F (см. Приложение на 1 листе) I. Кислотный концентрат для гемодиализа AC-F: 1. AC-F 016. 2. AC-F 113. 3. AC-F 113/1. 4. AC-F 119/4. 5. AC-F 119/5. 6. AC-F 203. 7. AC-F 213. 8. AC-F 213/4. 9. AC-F 219/0. 10. AC-F 219/1. 11. AC-F 219/3. 12. AC-F 219/4. 13. AC-F 223. 14. AC-F 223/4. 15. AC-F 229. 16. AC-F 312/1. 17. AC-F 313. 18. AC-F 313/1. 19. AC-F 313/2. 20. AC-F 313/3. 21. AC-F 319. 22. AC-F 323/1. 23. AC-F 413. 24. AC-F 413/1. 25. AC-F 419. 26. AC-F 419/2. 27. AC-F 423/1. II. Организации-изготовители: - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany, - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany, - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany,. - Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L`Arbresle Cedex, France, - Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG17 2HU Nottingham, United Kingdom, - SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia, - Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain, - NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey, - JV ?FREBOR? Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY ? 222120 Borisov, Minsk region, BY. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Фрезениус СП |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 235900 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |