RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44644
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/03551
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.05.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии (см. Приложение на 3 листах)
I. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, для аэрозольной и кислородной терапии: 1. Воздуховоды размерами (см): 000 (3.5), 00 (5.0), 0 (5.5), 1 (6.5), 1.5 (7.0), 2 (8.0), 3 (9.0), 4(10.0), 5 (12.0). 2. Надгортанные воздуховоды размерами: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3, 4, 5. 3. Надгортанные воздуховоды с дополнительным кислородным портом в комплекте с фиксатором и трубкой или без комплекта, размерами: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3, 4, 5. 4. Ларингеальные маски: классические, применяемые при МРТ, с армированным воздуховодом, размерами: 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5. 5. Эндотрахеальные трубки: с манжетой, без манжеты, армированные, размерами: 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 6. Назальные канюли для взрослых, для детей, для новорожденных. 7. Кислородные трубки постоянного и переменного сечения. 8. Распылители аэрозоля: трахеобронхиального и альвеолярного осаждения. 9. Распылители в комплекте: с маской аэрозольной и трубкой, с соединителем и трубкой, с соединителем, трубкой и фильтром, с коннектором и трубкой, с коннектором, дыхательным мешком и трубкой 10. Дыхательные клапаны: регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для взрослых, для детей, управляемые клапаны выдоха, клапаны РЕЕР, клапаны Вентури регулируемые и нерегулируемые, клапаны реверсивные и нереверсивные 11. Увлажнители: камеры увлажнителя, пузырьковый увлажнитель, увлажнитель-распылитель. 12. Реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, реанимационная маска. 13. Клинки для ларингоскопа: прямые и изогнутые. 14. Спиротренажёры побудительные для взрослых, для детей. 15. Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные для взрослых, для детей, для новорожденных с обогревом или без с принадлежностями: шланги дыхательные (до 5шт.), соединители (до 7шт.), дыхательные вирусо-бактериальные фильтры (до 3шт.), дыхательные вирусо-бактериальные фильтры тепловлагообменники (до 3шт.), маска, влагосборники (до 2шт.), камера увлажнителя, линия мониторинга, дыхательный мешок, дыхательный клапан (до 2шт.), абсорбент в абсорбере. 16. Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные антибактериальные для взрослых, для детей, для новорожденных с обогревом или без с принадлежностями: шланги дыхательные (до 5шт.), соединители (до 7шт.), дыхательные вирусо-бактериальные фильтры (до 3шт.), дыхательные вирусо-бактериальные фильтры тепловлагообменники (до 3шт.), маска, влагосборники (до 2шт.), камера увлажнителя, линия мониторинга, дыхательный мешок, дыхательный клапан (до 2шт.), абсорбент в абсорбере. 17. Дыхательные шланги: шланги для дыхательных контуров, шланги для отведения дыхательной смеси. 18. Соединители: жесткие, эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т-образные, Y-образные, адаптеры. 19. Влагосборники для дыхательных контуров для взрослых, для детей и для новорождённых. 20. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры: для пациентов, для дыхательных контуров, для аппаратов. 21. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры тепловлагообменники: для пациентов, для дыхательных контуров, для аппаратов. 22. Тепловлагообменники: для пациентов, для дыхательных контуров. 23. Анестезиологические маски: QuadraLite, EcoMask Mk.II, ароматизированные лицевые маски, экономичные анестезиологические лицевые маски, анестезиологические бронхоскопические лицевые маски, маски лицевые анатомические, маски ClearFlex, маски Rendell Baker. 24. Маски для вентиляции лёгких: маски для неинвазивной вентиляции, маски для СРАР. 25. Абсорбенты углекислого газа: не содержащие и содержащие гидроксиды щелочных металлов. 26. Линии мониторинга: линии мониторинга содержания углекислого газа, линии мониторинга давления. 27. Дыхательные мешки объёмом: 0.5л, 1.0л, 2.0л, 3.0л, 5.0л. 28. Держатели-фиксаторы: для масок, для шлангов, эндотрахеальных трубок. 29. Кислородные маски: с вирусо-бактериальным фильтром или без, с индикатором дыхания. 30. Кислородные маски в комплекте: с трубкой кислородной, с трубкой кислородной и мешком дыхательным, с трубкой кислородной, линией мониторинга и фильтром. 31. Аэрозольные маски: лицевые, трахеостомические. 32. Аэрозольные маски в комплекте: с нерегулируемым клапаном Вентури, с нерегулируемым клапаном Вентури, трубкой и соединителем, с регулируемым клапаном Вентури, трубкой и соединителем. II. Заводы-производители: 1. «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG 41 2RZ, UK. 2. «Интерседжикал Лимитед - Гернси», Великобритания, Intersurgical Limited - Guernsey, Circuit House, Pitronnerie Road Industrial Estate, St Peter Port, Guernsey, GY 1 2RL, UK. 3. «Интерседжикал Уаб», Литва, Intersurgical UAB, Arnioniu g.6028-1, LT-18170 Pabrade, Lithuania. 4. «Хсинер Ко. Лтд», Тайвань, Hsiner Co. Ltd, № 312 Jhongshan Road, Shengang Township, Taichung County 429, Taiwan. 5. «Виталтек Корпорейшн», Тайвань, Vitaltec Corporation, No.12, Lane 4-30, Chyuan-Zhou Rd, Hou-Li Hsiang, Taichung 42142, Taiwan. 6. «Форемаунт Энтерпрайс Ко. Лтд», Тайвань, Foremount Enterprise Co. Ltd., Офис: No 17 Alley 15 Lane 5, Shenan Street, Shengang Hsiang, Taichung 42944, Taiwan. Завод: 9F-4, No.1, Lane 641, Shen Lin South Rd., Taya Hsiang, Taichung, Taiwan, R.O.C. 428, Taichung, Taiwan, Завод: No. 2-2, Zhongche Rd., Shengang Shiang, Taichung, Taiwan, R.O.C. 7. «Сузхоу Вейкан Медикал Аппаратус Ко Лтд», Китай, Suzhou Weikang Medical Apparatus Co. Ltd, No 89 Wangmi Street, Suzhou New District, 215129 Jiangsu, China.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Интерседжикал
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Россия, 117105, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 26, стр. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, 117105, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 26, стр. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИнтерседжикал Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Великобритания, , Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG 41 2RZ, UK
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG 41 2RZ, UK
ОКП/ОКПД294 4400
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG 41 2RZ, UK. 2. Intersurgical Limited - Guernsey, Circuit House, Pitronnerie Road Industrial Estate, St Peter Port, Guernsey, GY 1 2RL, UK. 3. Intersurgical UAB, Arnioniu g.6028-1, LT-18170 Pabrade, Lithuania. 4. Hsiner Co. Ltd, № 312 Jhongshan Road, Shengang Township, Taichung County 429, Taiwan. 5. Vitaltec Corporation, No.12, Lane 4-30, Chyuan-Zhou Rd, Hou-Li Hsiang, Taichung 42142, Taiwan. 6. Foremount Enterprise Co. Ltd., No 17 Alley 15 Lane 5, Shenan Street, Shengang Hsiang, Taichung 42944, Taiwan, 9F-4, No.1, Lane 641, Shen Lin South Rd., Taya Hsiang, Taichung, Taiwan, R.O.C. 428, Taichung, Taiwan, No. 2-2, Zhongche Rd., Shengang Shiang, Taichung, Taiwan, R.O.C. 7. Suzhou Weikang Medical Apparatus Co. Ltd, No 89 Wangmi Street, Suzhou New District, 215129 Jiangsu, China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях