Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44645 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09236 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка рентгеновская Integris CV с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Установка рентгеновская Integris CV, в составе: 1. Рентгеновская трубка. 2. Пульт управления. 3. Блоки охлаждения. 4. Рентгеновский высоковольтный генератор. 5. Стол для пациента. 6. Блок электронно-оптического преобразования. 7. Коллиматор. II. Принадлежности: 1. Медицинский матрас (от 1 до 2 штук). 2. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах (от 1 до 20 штук). 3. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 6 штук). 4. Распределительный щит (от 1до 4 штук). 5. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук). 6. Блоки записи данных пациента (от 1 до 3 штук). 7. Блоки обработки данных пациента (от 1 до 3 штук). 8. Монитор, электронно-лучевые трубки (от 2 до 6 штук). 9. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 30 до 100 штук). 10. Защитные кожухи (от 10 до 60 штук). 11. Защитное просвинцованное стекло (от 1 до 2 штук). 12. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор (от 1 до 2 штук). 13. «Мышь» и трэкболл (от 1 до 4 штук). 14. Клавиатура специальная (от 1 до 4 штук). 15. Принтер специальный (от 1 до 2 штук). 16. Дисковод специальный (от 1 до 3 штук). 17. Лампы электрические (галогеновые, дуговые) (от 1 до 10 штук). 18. Фильтр формирования рентгеновского луча (от 1 до 6 штук). 19. Помпы масляные (от 1 до 5 штук). 20. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (от 1 до 20 штук). 21. Батареи аккумуляторные (от 1 до 60 штук). 22. Блок управления движением стола пациента. 23. Блок управления движением рентгеновской трубки. 24. Ионизационная камера. 25. Отсеивающая решетка (от 1 до 3 штук). 26. Блок измерения дозы (от 1 до 5 штук). 27. Блок расчета дозы. 28. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук). 29. Термобумага специальная (от 1 до 10 штук). 30. Блок питания (от 1 до 10 штук). 31. Плазменные экраны (от 1 до 3 штук). 32. Фильтры для ангиографии (от 1 до 4 штук). 33. Лазерная камера (от 1 до 2 штук). 34. Автоматический инъектор. 35. Стойки и фиксаторы для автоматического инъектора (от 1 до 10 штук). 36. Баллоны и головки для автоматического инъектора (пластмассовые) (от 1 до 500 штук). 37. Стойка для инъекций (от 1 до 2 штук). 38. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, кассетах, лентах (от 10до 50 штук). 39. Модемные устройства (от 1 до 2 штук). 40. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 10 до 100 штук). 41. Угольные щетки (от 2 до 10 штук). 42. Печатные схемы (от 1 до 100 штук). 43. Электромоторы (от 1 до 20 штук). 44. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук). 45. Тележки, балки для транспортировки (от 1 до 10 штук). 46. Специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 20 штук). 47. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 100 штук). 48. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 100 штук). 49. Переключатели, реле, преобразователи, электрические (от 1 до 100 штук). 50. Предохранители (от 1 до 100 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Филипс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д.35А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д.35А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |