Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44651 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09318 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-системы диагностические in vitro для дифференциальной диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе) 1. HSV-2-IgG-ELISA PКS medac . 2. HSV-1/2-IgM-ELA Test PKS medac. 3. HSV-1/2-IgG-ELISA PКS medac. 4. Parvovirus B19 – IgG – ELISA PKS medac. 5. Parvovirus B19 – IgM – ELA Test PKS medac. 6. Borrelia – IgG – ELISA medac. 7. Borrelia – IgМ – ELISA medac. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛАМЕС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, г. Москва, Тетеринский пер., д. 4-8, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, Тетеринский пер., д. 4-8, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медак Гезельшафт фюр клинише Специальпрепарате м.б.Х.", Германия, Medac Gesellschaft f&252,r klinische Spezialpr&228,parate m.b.H. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Theaterstrasse 6, 22880 Wedel, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Theaterstrasse 6, 22880 Wedel, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate m.b.H., Theaterstrasse 6, 22880 Wedel, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |