Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44653 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09641 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка для утилизации и термического обезвреживания ( с измельчением и автоматической упаковкой) медицинских отходов "Newster" ("Ньюстер") с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Установка для утилизации и термического обезвреживания (с измельчением и автоматической упаковкой) медицинских отходов "Newster" ("Ньюстер "), варианты исполнения: "Newster 10", "Newster 5" ("Ньюстер 10", "Ньюстер 5"). II. Принадлежности: 1. Упаковщик автоматический «Autopack» для упаковки отходов. 2. Камера рабочая. 3. Блок фильтров. 4. Модуль управления и контроля процесса стерилизации в установке, для утилизации и термического обезвреживания с измельчением медицинских отходов. 5. Принтер. 6. Дюбель металлический, размер: 60х80 мм не более 50 шт. 7. Прокладка для крепления аспиратора к стене, размер: 6х50 мм., диаметр 10 мм. 8. Прокладка для крепления аспиратора к стене, размер: 6х50 мм., диаметр 12 мм. 9. Шланг алюминиевый для отвода воздуха, диаметр 120 см. 10. Шланг алюминиевый для отвода воздуха, диаметр 140 см. 11. Шланг красный Rilsan для открытия механических частей, размер: 6х4 см. 12. Шланг синий Rilsan для охлаждения отходов, размер: 8х6 см. 13. Болты цинковые, размер: 10х20 мм, не более 50 шт. 14. Болты Inox ,размер 16х55 мм, не более 50 шт. 15. Гайки GROWERInox, не более 50 шт. 16. Гайки PIANAInox, не более 50 шт. 17. Фильтр абсолютный MP13, для предохранения от пыли. 18. Крючок для фильтра AS. 19. Шланг AIRFIBER для подачи воздуха фильтр, размер: диаметр 65 мм. 20. Прокладка для крышки. 21. Прокладка V-образная для крышки. 22. Уголь активированный для удаления запаха, не более 12 упаковок. 23. Датчик температурный TCJ. 24. Чехол для длинного датчика TCJ. 25. Ножи чугунные, не более 50 шт. 26. Держатель ножей, не более 2 шт. 27. Нож для измельчения отходов, не более 2 шт. 28. Счетчик - датчик температурный 30 кВт/24 чac. 29. Чехол для счетчика датчика температурного30 кВт/24 чac. 30. Распорка защитная. 31. Ножи вертикальные, не более 2 шт. 32. Датчик температурный. 33. Корпус амперометра цифровой, размер: 72х72 см. 34. Показатель температуры для датчика TCJ. 35. Интерфейс температуры AST2. 36. Подшипник 62310-2rs1. 37. Подшипник 62310-2rs1. . 38. Уплотнение масляное VITON, для датчиков. 39. Электроклапан воздушный 5/2 bist. 1/8. 40. Электроклапан воздушный 3/2 NC 1/8 24VDC. 41. Нижняя часть камеры стерилизации. 42. Предохранители, не более 200 шт. 43. Опрыскиватель водяной, для охлаждения отходов. 44. Опрыскиватель хлорноватистокисловой соли, для дезинфекции. 45. Шланг Airfiber, для подачи воздуха фильтр диаметр 65 мм. 46. Винт INOX, размер: 16x40 мм. 47. Компрессор 6LT. 48. Картон упаковочный для установки. 49. Европаллет EPAL 80х1, для упаковки оборудования. 50. Аспиратор CAPPA. 51. Кабель, размер: 16 мм. 52. Наконечник из пластики. 53. Трубка дымовая, диаметр 140 мм. 54. Втулка, диаметр 140 мм 55. Шланг INOX для отвода воды, диаметр 120 мм. 56. Шланг PVC для отвода воды, диаметр 32 мм. 57. Сифон NW 109. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НЬЮСТЕР ЭКОЛОДЖИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе д. 17, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127051, Россия, г. Москва, Малая Сухаревская площадь, д. 6, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НЬЮСТЕР С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , NEWSTER S.r.l., Via Montalbano, 1377/V – 47842, San Giovanni in Marignano (RN), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, NEWSTER S.r.l., Via Montalbano, 1377/V – 47842, San Giovanni in Marignano (RN), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 229180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |