Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44657 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09440 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиостимулятор наружный Reocor с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Электрокардиостимулятор наружный Reocor: - Reocor S однокамерный. - Reocor D двухкамерный. II. Принадлежности: - Кабели пациента: PK-67-S, PK-67-L, PK-82, PK-83, PK-83-B, PK-141, PK-155, PK-175, PK-114, PK-130, PK-85, PK-99, PK-101, PK-109, PK-111, PK-112, PK-185, PK-107, MPK-4-R, MPK-10-R - Адаптеры пациента: PA-1-B, PA-1-С, PA-2, PA-4, Redel. - Манжета медицинская (ремень с velcro). - Сумка медицинская транспортировочная. III. Организации-изготовители: - BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, D-12359 Berlin, Germany, - BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биотроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д.26, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д.26, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, D-12359 Berlin, Germany, 2. BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |