Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44658 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09473 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиостимуляторы Evia с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Электрокардиостимуляторы Evia: Evia DR, Evia DR coated, Evia DR MRI, Evia DR-T, Evia DR-T coated, Evia DR-T MRI, Evia SR, Evia SR coated, Evia SR MRI, Evia SR-T, Evia SR-T coated, Evia SR-T MRI. II. Принадлежности: 1.Электроды для электрокардиостимуляторов: - Siello S (Siello S 45, Siello S 53, Siello S 60), - Siello T (Siello T 53, Siello T 60), - Siello JT (Siello JT 45, Siello JT 53), - Safio S (S 53, S 60). 2.Устройство контроля физиологических параметров и дистанционной диагностики CardioMessenger ІІ, в комплекте с: - устройство CardioMessenger II/M, - зарядная станция CardioMessenger II/L, - блок питания, - ремень для переноски, - кабель питания, - кейс. 3. Устройство контроля физиологических параметров и дистанционной диагностики CardioMessenger ІІ-S, в комплекте с: - CardioMessenger II-S. - Блок питания. III. Организации-изготовители: - BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, D-12359 Berlin, Germany, - BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биотроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д.26, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д.26, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, D-12359 Berlin, Germany, - BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |