Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44663 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09303 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Кровать медицинская функциональная Eleganza Smart c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1. Ограждения боковые, разделенные, опускаемые без пультов управления (не более 4 шт.). 2. Ограждения боковые, разделенные опускаемые с пультами управления (не более 4 шт.). 3. Ограждения боковые, складные, хромированные (не более 2 шт.). 4. Ограждения боковые, складные, крашеные (не более 2 шт.). 5. Матрацы (не более 2 шт.). 6. Дуга пациента с держателем для руки (трапецией) (не более 2 шт.). 7. Стойка инфузионная (не более 2шт.). 8. Корзинка для бутылок для инфузионной стойки (не более 4 шт.). 9. Держатель для аксессуаров (не более 2 шт.). 10. Подставка для монитора (не более 2 шт.). 11. Полка для записей (не более 2 шт.). 12. Система растяжения (не более 2 шт.). 13. Тумбочка прикроватная (не более 1 шт.) 14. Торцы кроватей головные, ножные (не более 4 шт.). 15. Пульт управления центральный, ручной, дистанционный (не более 2 шт.). 16. Пульт ручной, дистанционный (не более 2 шт.). 17. Колеса на каркасе из оцинкованной стали (не более 8 шт.). 18. Колеса на каркасе из ABS-пластика (не более 8 шт.). 19. Двигатель линейный (не более 4 шт.). 20. Пружины пневматические (не более 4 шт.). 21. Блок управления центральный (не более 2 шт.). 22. Колонны электрические, телескопические (не боле 5 шт.). 23. Пояса для пациента, фиксирующие для абдоминально-торакального отдела (Segufix) (не более 2 шт.). 24. Пояса для пациента, фиксирующие для плечевого отдела (Segufix) (не более 4 шт.). 25. Пояса для пациента, фиксирующие для голени (Segufix) (не более 4 шт.). 26. Пояса для пациента, фиксирующие для бедра (Segufix) (не более 4 шт.). 27. Пояса для пациента, фиксирующие для рук (Segufix) (не более 4 шт.). 28. Ключ магнитный (не более 4 шт.). 29. Замок магнитный (не более 15 шт.). 30. Чехлы для матрацев съемные (не более 2 шт.). 31. Подушки защитные для латеральных наклонов (не более 8 шт.). 32. Грузы для системы растяжения (не более 10 шт.). 33. Сенсор весов (не более 4 шт.). 34. Панель управления весами (не более 4 шт.). 35. Блок резервного питания (не более 4 шт.). 36. Панели ложа из ABS-пластика (не более 4 шт.). 37. Педали управления ножные (не более 6 шт.). 38. Блок управления компрессором (не более 2 шт.). 39. Пoмпа для компрессорa (не более 2 шт.). 40. Шланг соединительный (не более 5 шт.). 41. Держатель мочеприемника (не более 8 шт.). 42. Держатель дренажа Редона (не более 8 шт.). 43. Держатель этикетки с именем пациента (не более 4 шт.). 44. Держатель листа назначений (не более 4 шт.). 45. Держатель кислородного баллона (не более 4 шт.). 46. Держатель анестезиологических трубок и шлангов (не более 4 шт.). 47. Пульт управления пациента на гибком держателе (не более 4 шт.). 48. Упоры выдвижные для приподнятия пациента (не более 4 шт.). 49. Пятый ролик (не более 2 шт.). 50. Ограждения боковые дополнительные для секции голени (не более 4 шт.). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИТЦ "Вектор |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, кор. 1, офис 147 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, кор. 1, офис 147 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Линет спол. с р.о. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, , Linet spol. s r.o., Ž,elevč,ice 5, 274 01, Slaný,, Czech Republic |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, Linet spol. s r.o., Ž,elevč,ice 5, 274 01, Slaný,, Czech Republic |
ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136210 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Linet spol. s r.o., Ž,elevč,ice 5, 274 01, Slaný,, Czech Republic |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |