Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44666 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09305 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Кровать медицинская функциональная Eleganza c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Кровать медицинская функциональная Eleganza, варианты исполнения: Eleganza 3, Eleganza 3XC. II. Принадлежности: 1. Ограждения боковые, разделенные, опускаемые без пультов управления (не более 4шт.). 2. Ограждения боковые, разделенные опускаемые с пультами управления (не более 4шт.). 3. Ограждения боковые, складные, хромированные (не более 2 шт.). 4. Ограждения боковые, складные, крашеные (не более 2 шт.). 5. Матрацы (не более 2шт.). 6. Дуга пациента с держателем для руки (трапецией) (не более 2шт.). 7. Стойка инфузионная (не более 2шт.). 8. Корзинка для бутылок для инфузионной стойки (не более 4шт.). 9. Держатель для аксессуаров (не более 2шт.). 10. Подставка для монитора (не более 2шт.). 11. Полка для записей (не более 2шт.). 12. Система растяжения (не более 2шт.). 13. Тумбочка прикроватная (не более 1шт.) 14. Торцы кроватей головные, ножные (не более 4 шт.). 15. Пульт управления центральный, ручной, дистанционный (не более 2 шт.). 16. Пульт ручной, дистанционный (не более 2 шт.). 17. Колеса на каркасе из оцинкованной стали (не более 8 шт.). 18. Колеса на каркасе из ABS-пластика (не более 8 шт.). 19. Двигатель линейный (не более 4 шт.). 20. Пружины пневматические (не более 4 шт.). 21. Блок управления центральный (не более 2 шт.). 22. Колонны электрические, телескопические (не более 5 шт.). 23. Пояса для пациента, фиксирующие для абдоминально-торакального отдела (Segufix) (не более 2 шт.). 24. Пояса для пациента, фиксирующие для плечевого отдела (Segufix) (не более 4 шт.). 25. Пояса для пациента, фиксирующие для голени (Segufix) (не более 4 шт.). 26. Пояса для пациента, фиксирующие для бедра (Segufix) (не более 4 шт.). 27. Пояса для пациента, фиксирующие для рук (Segufix) (не более 4 шт.). 28. Ключ магнитный (не более 4 шт.). 29. Замок магнитный (не более 15 шт.). 30. Чехлы для матрацев съемные (не более 2 шт.). 31. Подушки защитные для латеральных наклонов (не более 8 шт.). 32. Грузы для системы растяжения (не более 10 шт.). 33. Сенсор весов (не более 4 шт.). 34. Панель управления весами (не более 4 шт.). 35. Блок резервного питания (не более 4 шт.). 36. Панели ложа из ABS-пластика (не более 4 шт.). 37. Педали управления ножные (не более 6 шт.). 38. Блок управления компрессором (не более 2 шт.). 39. Пoмпа для компрессорa (не более 2 шт.). 40. Шланг соединительный (не более 5 шт.). 41. Держатель мочеприемника (не более 8 шт.). 42. Держатель дренажа Редона (не более 8 шт.). 43. Держатель этикетки с именем пациента (не более 4 шт.). 44. Держатель листа назначений (не более 4 шт.). 45. Держатель кислородного баллона (не более 4 шт.). 46. Держатель анестезиологических трубок и шлангов (не более 4 шт.). 47. Пульт управления пациента на гибком держателе (не более 4 шт.). 48. Упоры выдвижные для приподнятия пациента (не более 4 шт.). 49. Пятый ролик (не более 2 шт.). 50. Ограждения боковые дополнительные для секции голени ( не более 4 шт.). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИТЦ "Вектор |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, кор. 1, офис 147 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, кор. 1, офис 147 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Линет спол. с р.о. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, , Linet spol. s r.o., Ž,elevč,ice 5, 274 01, Slaný,, Czech Republic |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, Linet spol. s r.o., Ž,elevč,ice 5, 274 01, Slaný,, Czech Republic |
ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136210 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Linet spol. s r.o., Ž,elevč,ice 5, 274 01, Slaný,, Czech Republic |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |