Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44668 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09307 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Модуль медицинский климатизированный серии SHD с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Модуль медицинский климатизированный серии SHD варианты исполнения: 1. Модуль медицинский климатизированный серии SHD, модификации SHD -1 с распашной или откатной автоматической дверью, стенами и потолком из дюралюминиевых панелей с покрытием из многослойного HPL ламината высокого давления. Количество дверей: не более двух, длина (м) 3,0- 12,0, ширина (м) 3,0-12,0, высота (м) 3,0-4,0. 2. Модуль медицинский климатизированный серии SHD, модификации SHD - 2 с распашной или откатной автоматической дверью, стенами и потолком из дюралюминиевых панелей с металлокерамическим покрытием (Asepsi CERAMICSTEEL). Количество дверей: не более двух, длина (м) 3,0- 12,0, ширина (м) 3,0-12,0, высота (м) 3,0-4,0. 3. Модуль медицинский климатизированный серии SHD, модификации SHD- 3 с распашной или откатной автоматической дверью, стенами и потолком изготовленными из панелей из нержавеющей стали. Количество дверей: не более двух, длина (м) 3,0- 12,0, ширина (м) 3,0-12,0, высота (м) 3,0-4,0. 4. Модуль медицинский климатизированный серии SHD, модификации SHD - 4 с распашной или откатной автоматической дверью, стенами и потолком изготовленными из панелей из окрашенной нержавеющей стали. Количество дверей: не более двух, длина (м) 3,0- 12,0, ширина (м) 3,0-12,0, высота (м) 3,0-4,0. 5. Модуль медицинский климатизированный серии SHD, модификации SHD - 5 с распашной или откатной автоматической дверью, стенами и потолком изготовленными из панелей из окрашенной стали. Количество дверей: не более двух, длина (м) 3,0- 12,0, ширина (м) 3,0-12,0, высота (м) 3,0-4,0. 6. Модуль медицинский климатизированный серии SHD, модификации SHD - 6 с распашной или откатной механической дверью, стенами и потолком из дюралюминиевых панелей с покрытием из многослойного HPL ламината высокого давления. Количество дверей: не более двух, длина (м) 3,0- 12,0, ширина (м) 3,0-12,0, высота (м) 3,0-4,0. 7. Модуль медицинский климатизированный серии SHD, модификации SHD - 7 с распашной или откатной механической дверью, стенами и потолком из дюралюминиевых панелей с металлокерамическим покрытием (Asepsi CERAMICSTEEL). Количество дверей: не более двух, длина (м) 3,0- 12,0, ширина (м) 3,0-12,0, высота (м) 3,0-4,0. 8. Модуль медицинский климатизированный серии SHD, модификации SHD - 8 с распашной или откатной механической дверью, стенами и потолком изготовленными из панелей из нержавеющей стали. Количество дверей: не более двух, длина (м) 3,0- 12,0, ширина (м) 3,0-12,0, высота (м) 3,0-4,0. 9. Модуль медицинский климатизированный серии SHD, модификации SHD - 9 с распашной или откатной механической дверью, стенами и потолком изготовленными из панелей из окрашенной нержавеющей стали. Количество дверей: не более двух, длина (м) 3,0- 12,0, ширина (м) 3,0-12,0, высота (м) 3,0-4,0. 10. Модуль медицинский климатизированный серии SHD, модификации SHD - 10 с распашной или откатной механической дверью, стенами и потолком изготовленными из панелей из окрашенной стали. Количество дверей: не более двух, длина (м) 3,0- 12,0, ширина (м) 3,0-12,0, высота (м) 3,0-4,0. II. Принадлежности: 1. Специальный автономный кондиционер. 2. Оборудование предварительной подготовки воздуха. 3. Закладные коробчатые, швеллерные, U-профили из стали для установки основного несущего каркаса (не более 10 штук). 4. Несущий каркас модуля медицинского климатизированного. 5. Растяжки каркаса модуля медицинского климатизированного ( не более 8-ми штук). 6. Панели отделочные (не более 1000 м2). 7. Панели отделочные с отверстием для размещения табло извещения и управления для медицинской аппаратуры (не более 500 м2). 8. Панели отделочные с отверстием для размещения часов (не более 500 м2). 9. Панели отделочные с отверстием для размещения панели подключения медицинских газов (не более 500 м2). 10. Панели отделочные с отверстием для размещения окна передаточного шкафа (не более 500 м2). 11. Панели отделочные с отверстием для негатоскопа на 4-е снимка (не более 500 м2). 12. Панели отделочные с отверстием для размещения медицинских шкафов (не более 500 м2). 13. Панели отделочные с отверстием для размещения блока управления электричеством (не более 500 м2). 14. Панели отделочные с отверстием для размещения смотрового окна (не более 500 м2). 15. Панели отделочные с отверстиями для системы подачи и удаления воздуха (вентиляции) (не более 500 м2). 16. Панели отделочные с отверстием для электрического шкафа (не более 500 м2). 17. Рулонное антистатическое напольное покрытие из ПВХ, каучука или линолеума (не более 1000 м2). 18. Панели отделочные потолочные (не более 1000 м2). 19. Пространственная рама и крепежные приспособления для монтажа потолочных панелей (не более 15 шт). 20. Дверь автоматическая откатная одностворчатая. 21. Дверь автоматическая откатная двустворчатая. 22. Дверь автоматическая распашная одностворчатая. 23. Дверь автоматическая распашная двустворчатая. 24. Дверь механическая откатная одностворчатая. 25. Дверь механическая откатная двустворчатая. 26. Дверь механическая распашная одностворчатая. 27. Дверь механическая распашная двустворчатая. 28. Рама двери. 29. Накладки рамы двери с уплотнителем для обеспечения герметичности (не более 180 шт). 30. Блок дистанционного управления дверью. 31. Блок автоматического аварийного отключения двери. 32. Блок автономного электроснабжения (аккумулятор) двери. 33. Замок двери механический. 34. Замок двери электрический. 35. Блок управления электрическим замком. 36. Ручка из нержавеющей стали для закрывания/открывания двери . 37. Электрический механизм открывания/закрывания двери с ременной передачей. 38. Электрический механизм открывания/закрывания двери с механической передачей. 39. Направляющие двери верхние (не более 30 шт). 40. Направляющие двери нижние (не более 30 шт). 41. Уплотнители для герметизации дверей боковые ( не более 180 шт). 42. Уплотнитель для герметизации дверей нижний (юбка). 43. Профиль напольный радиусный (не более 1000 м). 44. Профиль потолочный радиусный (не более 1000 м). 45. Профиль внутреннего угла радиусный (не более 100 шт). 46. Профиль наружного угла радиусный (не более 100 шт). 47. Профиль верхний монтажный с герметизирующей лентой (не более 1000 м). 48. Профиль нижний монтажный с герметизирующей лентой (не более 1000 м). 49. Крепежный материал для профилей (не более 1000 шт). 50. Крепежный материал (фиксатор-замок) для панелей (не более 1000 шт). 51. Крепежный материал для установки и монтажа потолочных панелей (не более 1000 шт). 52. Крепежный материал для выравнивания монтажных профилей и направляющих (не более 500 шт). 53. Табло контроля и управления для медицинской аппаратуры встраиваемое в стеновую панель (не более 15 шт). 54. Мойка медицинская (не более 15 шт). 55. Дозатор дезинфицирующих средств(не более 15 шт). 56. Сборник медицинских отходов(не более 15 шт). 57. Смеситель для мойки медицинский(не более 15 шт). 58. Шкаф приточно-вытяжной(не более 15 шт). 59. Контур стеновой циркуляционный(не более 15 шт). 60. Лампы встраиваемые общего освещения панель (не более 60 шт). 61. Лампы выносные общего освещения панель (не более 60 шт). 62. Шкаф передаточный встраиваемый в стеновую панель(не более 15 шт). 63. Шкаф электрощитовой встраиваемый в стеновую панель(не более 15 шт). 64. Часы встраиваемые в стеновую панель(не более 15 шт). 65. Решетка вентиляционного короба встраиваемая в стеновую панель (не более 60 шт). 66. Негатоскоп на 4-е снимка встраиваемый в стеновую панель (не более 15 шт). 67. Накладка для подключения медицинских газов встраиваемая в стеновую панель(не более 15 шт). 68. Соединительные кабели и шины различного типа и сечения (не более 500 м). 69. Масса для заделки швов и стыков. 70. Лента уплотнительная изолирующая. 71. Лента уплотнительная герметизирующая. 72. Клеящий состав для различных видов поверхностей. 73. Трубы пластиковые и гофрированные для прокладки кабеля (не более 500 м). 74. Каналы пластиковые для прокладки кабеля (не более 500 м). 75. Крепежные приспособления (не более 1000 шт). 76. Трубы медные и нержавеющие различного диаметра (не более 250 м). 77. Соединительные муфты и отводы различного диаметра для соединения трубопроводов (не более 100 шт). 78. Вентиляционные каналы различных форм и диаметров (не более 300 м). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИТЦ "Вектор |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, кор. 1, офис 147 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, кор. 1, офис 147 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭсЭйчДи ИТАЛИЯ С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , SHD ITALIA S.r.l., Corso Italia 11, 28010 Fontanetto d?Agogna, Novara, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, SHD ITALIA S.r.l., Corso Italia 11, 28010 Fontanetto d?Agogna, Novara, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SHD ITALIA S.r.l., Corso Italia 11, 28010 Fontaneto dʼ,Agogna, Novara, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |