Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44672 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09559 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Клапаны Хакима для лечения гидроцефалии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Клапаны Хакима для лечения гидроцефалии, варианты исполнения: 1. Клапан Хакима постоянного давления. 2. Клапан Хакима программируемого давления. II. Принадлежности: 1. Программаторы клапана с функцией подтверждения регулировки. 2. Программаторы клапана без функции подтверждения регулировки. 3. Катетеры вентрикулярные Бактисил. 4. Катетеры вентрикулярные. 5. Катетеры перитонеальные Бактисил. 6. Катетеры перитонеальные 7. Катетеры атриальные. 8. Катетеры вентрикулярные и перитонеальные Бактисил в наборе. 9. Катетеры люмбоперитонеальные. 10. Антисифонные устройства Сифонгард. 11. Резервуары Акку-фло для спинномозговой жидкости. 12. Коннекторы. 13. Адаптеры. III. Организации-изготовители: - Codman & Shurtleff, Inc., 325, Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA, - Medos Sarl, Rue Girardet 29, Le Locle, CH-2400, Switzerland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кодман энд Шертлефф, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 234920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Codman & Shurtleff, Inc., 325, Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA. 2. Medos Sarl, Rue Girardet 29, Le Locle, CH-2400, Switzerland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |