Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44676 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08973 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие и зондирующие (см. Приложение на 5 листах) I. Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие и зондирующие: 1. Удлинитель Visitec Superflex Extension Set, 25см. 2. Трубки для аспирации и ирригации. 3. Канюли офтальмологические хирургические: - канюли витреоретинальные различного калибра и модификаций, - канюли-пики глаукомные ревизионные с различным градусом изгиба, - канюля витреоретинальная 0,9мм Flute Cannula (Charles), - канюли передней камеры: 0,3мм, 0,4мм, 0,5мм, 0,6мм, 0,8мм (Rycroft), - канюля передней камеры 1,6мм, - канюля передней камеры прямая 0,4мм, - канюли для передней камеры различных модификаций, - канюли Viscoflow изогнутые: 0,4мм, 0,6мм, - канюля ретробульбарная 0,5 х 38мм, - канюля ретробульбарная (Atkinson), - канюля ретробульбарная изогнутая (Atkinson-Straus), - канюля субретинальная прямая (Grizzard), - канюля субретинальной жидкости Змм: прямая и изогнутая (Grizzard), - канюля субретинальной жидкости 6мм прямая (Grizzard), - канюля субретинальной жидкости 6мм искривленная (Grizzard), - канюля микровитреоретинальная изогнутая (Glaser), - канюля микровитреоретинальная, прямая 0,9мм (Glaser), - канюли лакримальные: 0,45мм, 0,8мм, 1,1мм, - канюли лакримальные различных модификаций и калибра, - канюля лакримальная 0,6мм (Shahinian), - канюли тип I и А коаксиальные «модифицированные» (Реагсе), - канюли тип 1 и А коаксиальные (Реагсе), - канюли тип I и А: 0,8мм/ 0,8мм, - канюли тип I и А (Simcoe), - канюли тип I и А обратные (Simcoe), - канюли тип 1 и А 0,6мм / 0,5мм (Gills), - канюли тип I и А (Dahan-Simcoe), - канюли для ирригации и аспирации различных модификаций, - канюля ViscoExpression 0,5мм (Corydon), - канюля ретро-перибульбарная, - канюля J-образная 0.6мм, - микроканюля J-образная 0,5мм, - микроканюля J-образная 0,5мм (Hessburg), - канюли с гибким наконечником: 0,4мм, 0,6мм, - канюля 1,1мм (Bishop), - канюли инфузионные: 2,5мм, 4мм, 6мм, - канюля инфузионная J-образная 0,55мм (Thornton), - канюля инфузионная изогнутая 45° (Pautler), - канюля оливарная 0,6мм, - микроканюля-держатель остроконечная витреоретинальная, - канюля для субтенальной анестезии 1,10 х 25мм, - канюля субретинальная (Lambert), - канюля для бимануальной аспирации 0,6мм, - канюля для бимануальной ирригации 0,8мм, - канюля дренажная транссклеральная (Hanscom), - канюля витреоретинальная (Vander): прямая и изогнутая, - канюля витреоретинальная 0,9мм, - канюля гидродиссекционная 0,4мм Visitec HydroExpression (Corydon), - канюля: гидродиссектор-гидроделинеатор кортикальный 0,3мм (Grabow), - канюля для отвода силиконового масла (Connor), - канюля для полировки капсулы пуговичная, - канюля для полировки капсулы оливообразная 0,6мм, - канюля для полировки капсулы оливообразная 0,5мм (Реагсе), - канюля для полировки капсулы 0,8мм, - канюли для полировки капсулы: 0,6мм, 0,8мм (Kratz), - канюля-скребок для полировки капсульного мешка 0,6мм (Simcoe), - канюля для гидроделинеации ядра 0,5мм (P.Koch), - канюля для гидроделинеации клиновидная (Blumenthal), - канюли для гидродиссекции ядра: 0,3мм, 0,4мм, - канюля для гидродиссекции ядра 0,4мм (Sauter), - канюля для гидродиссекции ядра 0,4мм (Bobbit), - канюля для гидродиссекции ядра 0,5мм (Реагсе), - канюля для гидродиссекции ядра 27 G (Реагсе), - канюля для гидродиссекции ядра 0,5мм (Sinskey), - канюля гидродиссекционная с круглым или плоским концом: 0,4мм, - канюля гидродиссекционная 0,5мм (Bolger), - канюля гидродиссекционные J-образные: 0,4мм, 0,5мм (Реагсе), - канюли для диссекции мембраны (Eaton, Kingham), - канюля для деламинации мембраны (Lambert) в комплекте с удлинителем, - канюли для гидродиссекции различной модификации, - канюли для экстракции коры, - канюли для введения воздуха. 4. Иглы (канюли) офтальмологические хирургические: - ретробульбарные различных модификаций, - ретробульбарные 0,5 х 38мм, - ретробульбарные (Atkinson): 0,5 х 38мм, 0,6 х 38мм, - ретробульбарные (Atkinson-Straus) 0,5 х 34мм, - ретро-перибульбарные(Atkinson): 0,4мм х 32мм, 0,5мм х 32мм, 0,6 х 32мм, - перибульбарные(Atkinson): 0,4мм х 22мм, 0,5мм х 22мм, 0,6мм х 22мм, 5. Аспиратор витреоретинальный (Landers). 6. Аспиратор прямой с гибким концом 6мм. 7. Приспособления для лакримальной интубации с ретривером и без него. 8. Приспособление для лакримальной интубации (O`Donoghue). 9. Инструменты для LASIK/ LASEK процедур: - канюли Lasik различного калибра и модификаций, - канюля-ирригатор LASIK (Lindstrom), - канюля-ирригатор LASIK 23G, - канюля-ирригатор LASIK 23G (Donnenfeld), - канюля-ирригатор LASIK 25 G (Solomon), - канюля-ирригагор LASIK 27G, - канюля универсальная для ирригации лоскута при LASIK (Vidaurri), - канюля LASIK (Daya), - канюля LASIK 23G (Daya), - канюли LASEK (Yee). 10. Зонды: - для дакриоцисториностомии прямые и изогнутые с силиконовым шнуром (O`Donoghue), - лакримальные. 11. Приспособление для фронтальной поддержки век (Seiff). 12. Инжекторы офтальмологические хирургические: - различных модификаций, - инжектор для вязких субстанций 1,6мм (Peyman), - инжекторы для вязких субстанций: 4мм и 6мм (Hammer), - инжектор субретинальный прямой и изогнутый (Glaser), - инжектор субретинальный с изогнутым концом (Lambert). 13. Цистотомы офтальмологические хирургические: - цистотомы различной модификации, - ирригационные прямые: 0,5мм, 0,6мм, - ирригационные изогнутые: 0,3мм, 0,4мм, 0,5мм, 0,6мм, - ирригационные изогнутые капсулотомные 0,4мм, - ирригационные изогнутые (Реагсе) 0,5мм, - ирригационные изогнутые (Simcoe) 0,4мм, - ирригационные изогнутые 0,4мм, 0,5мм (Joyce), - ирригационные обратные 0,5мм, - ирригационные с режущей кромкой изогнутый 0,5мм, - ирригационные тупоконечные (Kellan) 0,55мм, - ирригационные прямые и изогнутые (Blumenthal): 0,4мм, 0,5мм, - остроконечные 0,7мм, - заостренные точечные, - острые прямые 0,55мм, - острые изогнутые 0,55мм, - изогнутые (Lewicky), - двоякорежущие прямые 0,55мм, - аспирационные для капсулорексиса (Dalian) 0,55мм. 14. Лакримальные расширители и зонды различных модификаций. II. Организация-изготовитель: - Beaver-Visitec International Ltd, Waterloo Industrial Estate Bidford on Avon Warwickshire, B50 4JH, UK. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФармИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бивер-Визитек Интернешнл, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road Waltham, MA 02452 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road Waltham, MA 02452 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Beaver-Visitec International Ltd, Waterloo Industrial Estate Bidford on Avon Warwickshire, B50 4JH, UK |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |