Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44692 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03960 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Cистема стоматологических имплантатов "НИКО", с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Состав системы стоматологических имплантатов «НИКО»: I.Имплантаты титановые винтовые: 1.Двухэтапные. 2.Одноэтапные: с конусной головой, со сферической головой. 3.Ортодонтические. II. Принадлежности к системе стоматологических имплантатов «НИКО»: 1. Винты-заглушки. 2. Формирователи десны. 3. Головки опорные: прямые, угловые 10º,, 15º,, 20º,, универсальные, сферические. 4. Головки опорные технические: титановые, выжигаемые из беззольной пластмассы, комбинированные. 5. Винты фиксирующие, в т.ч. трансокклюзионные. 6. Модули слепочные (трансферы). 7. Аналоги имплантатов лабораторные. 8. Метчики для нарезания резьбы в кости. 9. Перфораторы. 10. Сверла-формирователи имплантационного ложа разного диаметра от 0,9 до 4,75 мм. 11. Удлинитель сверла. 12. Фрезы для препарирования кости. 13. Пинцет ? держатель имплантата. 14. Ключи для установки имплантатов. 15. Глубиномер. 16. Коробка-укладка для инструментов. Организация-изготовитель: - NANOLIZE GmbH, Im Rott, 8 D-69493 Hirshberg, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр СРС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142100, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Веллинга, д.7, офис 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142100, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Веллинга, д.7, офис 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Серво-Дентал ГмбХ & Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Servo-Dental GmbH & Co. KG, Rohrstrasse 30, D-58093 Hagen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Servo-Dental GmbH & Co. KG, Rohrstrasse 30, D-58093 Hagen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |