Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44704 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09497 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Протезы зубные индивидуального изготовления "AURUM CERAMIC" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Протезы зубные индивидуального изготовления «AURUM CERAMIC», варианты исполнения: 1. Мостовидный протез (Bridge) - не более 16 шт. 2. Коронка (Crown) - не более 32 шт. II. Принадлежности: 1. Модель зубного ряда верхней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (model) - не более 2 шт. 2. Модель зубного ряда нижней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (model) - не более 2 шт. 3. Модель зубного ряда верхней челюсти с искусственной десной или без нее с зубными культями к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (model) - не более 2 шт. 4. Модель зубного ряда нижней челюсти с искусственной десной или без нее с зубными культями к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (model) - не более 2 шт. 5. Колпачок к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (reduction coping) - не более 32 шт. 6. Вкладки к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (post) - не более 32 шт. 7. Культи к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (stump) - не более 32 шт. 8. Ложка с оттиском зубного ряда верхней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (impression) - не более 2 шт. 9. Ложка с оттиском зубного ряда нижней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (impression) - не более 2 шт. 10. Ключ-матрица с оттиском зубного ряда верхней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (acess system) - не более 6 шт. 11. Ключ-матрица с оттиском зубного ряда нижней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (acess system) - не более 6 шт. 12. Регистрат прикуса с оттиском зубного ряда верхней и нижней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (bite) - не более 4 шт. III. Организация-изготовитель: - Space Maintainers Laboratories Canada Ltd., 115th Avenue SW, Calgary, AB T2S 0A1, Canada. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бостонский Институт Эстетической и Функциональной Стоматологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127427, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 107, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127427, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 107, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аурум Керамик Дентал Лабораториз Ко. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, Aurum Ceramic Dental Laboratories Co., 115 - 17 Avenue SW, Calgary, AB T2S 0A1, Canada |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, Aurum Ceramic Dental Laboratories Co., 115 - 17 Avenue SW, Calgary, AB T2S 0A1, Canada |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9140 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Space Maintainers Laboratories Canada Ltd., 115th Avenue SW, Calgary, AB T2S 0A1, Canada |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |