Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44705 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09401 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Цементы костные CemSys (см. Приложение на 1 листе) I. Цементы костные CemSys, варианты исполнения: 1. Цемент костный CemSys 1, стандартная вязкость. 2. Цемент костный CemSys 3, низкая вязкость. 3. Цемент костный CemSys genta 1, стандартная вязкость, с гентамицином. 4. Цемент костный CemSys genta 3, низкая вязкость, с гентамицином. II. Организация-изготовитель: - European Medical Contract Manufacturing B.V. (EMCM), Middenkampweg 17, 6545 CH Nijmegen, The Netherlands. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Синтез |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Марксистская, д. 16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, ул. Марксистская, д. 16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Матис АГ Беттлах |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Mathys AG Bettlach, Bettlach Gü,terstrasse 5, CH-2544, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Mathys AG Bettlach, Bettlach Gü,terstrasse 5, CH-2544, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |