Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44709
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09385
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор для катетеризации центральных вен с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Набор для катетеризации центральных вен в составе: 1. Катетер с крылышками для фиксации (одно-, двух- и трехпросветный). 2. Проводник металлический с J-образным кончиком. 3. Игла проводниковая. 4. Дилататор. II. Принадлежности: 1. Лок - коннектор. 2. Кран 3-х ходовой. 3. Шприц 5 мл. 4. Скальпель. 5. Дополнительное крепление для фиксации на коже пациента.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МЕДЭКС-Консалт
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХельм Медикал ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse, 28, D-20097, Hamburg, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse, 28, D-20097, Hamburg, Germany
ОКП/ОКПД294 3630
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации328210
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях