Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44709 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09385 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор для катетеризации центральных вен с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Набор для катетеризации центральных вен в составе: 1. Катетер с крылышками для фиксации (одно-, двух- и трехпросветный). 2. Проводник металлический с J-образным кончиком. 3. Игла проводниковая. 4. Дилататор. II. Принадлежности: 1. Лок - коннектор. 2. Кран 3-х ходовой. 3. Шприц 5 мл. 4. Скальпель. 5. Дополнительное крепление для фиксации на коже пациента. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЭКС-Консалт |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хельм Медикал ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse, 28, D-20097, Hamburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse, 28, D-20097, Hamburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 328210 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |