RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44710
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09254
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСлайды и контрольные материалы FUJI DRI-CHEM для анализатора биохимического автоматического FUJI DRI-CHEM (см. Приложение на 2 листах)
I.Слайды FUJI DRI-CHEM для анализатора биохимического автоматического FUJI DRI-CHEM: 1. Слайды для определения альбумина FUJI DRI-CHEM SLIDE ALB-P - 24 шт./1 уп. 2. Слайды для определения щелочной фосфатазы FUJI DRI-CHEM SLIDE ALP-P III - 24 шт./1 уп. 3. Слайды для определения амилазы FUJI DRI-CHEM SLIDE AMYL-P III - 24 шт./1 уп. 4. Слайды для определения азота мочевины крови FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-P III - 24 шт./1 уп. 5. Слайды для определения кальция FUJI DRI-CHEM SLIDE Ca-P III - 24 шт./1 уп. 6. Слайды для определения холинэстеразы FUJI DRI-CHEM SLIDE CHE-P - 24 шт./1 уп. 7. Слайды для определения креатинфосфокиназы изофермента МВ FUJI DRI-CHEM SLIDE CKMB-P - 24 шт./1 уп. 8. Слайды для определения креатинфосфокиназы FUJI DRI-CHEM SLIDE CPK-P III - 24 шт./1 уп. 9. Слайды для определения креатинина FUJI DRI-CHEM SLIDE CRE-P III - 24 шт./1уп - 24 шт./1 уп. 10. Слайды для определения С-реактивного белка FUJI DRI-CHEM SLIDE CRP-S III - 24 шт./1 уп. 11. Слайды для определения прямого билирубина FUJI DRI-CHEM SLIDE DBIL-P II - 24 шт./1 уп. 12. Слайды для определения гамма-глутамилтрансферазы FUJI DRI-CHEM SLIDE GGT-P III - 24 шт./1 уп. 13. Слайды для определения глюкозы FUJI DRI-CHEM SLIDE GLU-P III - 24 шт./1 уп. 14. Слайды для определения глутамат-оксалат трансаминазы (аспартат-аминотрансферазы) FUJI DRI-CHEM SLIDE GOT/AST-P III - 24 шт./1 уп. 15. Слайды для определения глутамат-пируват трансаминазы (аланин-аминотрансферазы) FUJI DRI-CHEM SLIDE GPT/ALT-P III - 24 шт./1 уп. 16. Слайды для определения HDL холестерина FUJI DRI-CHEM SLIDE HDL-C-P IIID - 24 шт./1 уп. 17. Слайды для определения неорганического фосфора FUJI DRI-CHEM SLIDE IP-P - 24 шт./1 уп. 18. Слайды для определения лейцинаминопептидазы FUJI DRI-CHEM SLIDE LAP-P - 24 шт./1 уп. 19. Слайды для определения лактатдегидрогеназы FUJI DRI-CHEM SLIDE LDH-P III - 24 шт./1 уп. 20. Слайды для определения магния FUJI DRI-CHEM SLIDE Mg-P III - 24 шт./1 уп. 21. Слайды для определения натрия/калия/хлорида FUJI DRI-CHEM SLIDE Na-K-Cl - 24 шт./1 уп. 22. Слайды для определения аммиака FUJI DRI-CHEM SLIDE NH3-P II - 24 шт./1 уп. 23. Слайды для определения аммиака FUJI DRI-CHEM SLIDE NH3-W II - 24 шт./1 уп. 24. Слайды для определения общего (непрямого) билирубина FUJI DRI-CHEM SLIDE TBIL-P III - 24 шт./1 уп. 25. Слайды для определения общего холестерина FUJI DRI-CHEM SLIDE TCHO-P III - 24 шт./1 уп. 26. Слайды для определения триглицерида FUJI DRI-CHEM SLIDE TG-P III - 24 шт./1 уп. 27. Слайды для определения общего белка FUJI DRI-CHEM SLIDE TP-P III - 24 шт./1 уп. 28. Слайды для определения мочевой кислоты FUJI DRI-CHEM SLIDE UA-P III - 24 шт./1 уп. II. Контрольные материалы FUJI DRI-CHEM для анализатора биохимического автоматического FUJI DRI-CHEM: 1. Контроль FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-H – 3 мл/6 фл./1 уп. 2. Контроль FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-L - 3 мл/6 фл./1 уп. 3. Контроль FUJI DRI-CHEM ELECTROLYTE CONTROL QE - 1 мл/10 амп./1 уп. 4. Контроль FUJI DRI-CHEM CONTROL QN - 3 мл/2 фл./1 уп. 5. Разбавитель FUJI DRI-CHEM Diluent DL(CRP) – 32 мл/1 фл./1 уп. 6. Эталонный раствор FUJI DRI-CHEM REFERENCE FLUID RE - 8 мл/ 6 фл./1 уп. 7. Калибратор FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP(CRP) - 2.5 мл/3 шт./1 уп. III.Организации-изготовители: - FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD, Takematsu Factory, 1250 Takematsu, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0111, Japan, Tohoku Factory Hanamaki Site, 2-1-3, Kitayuguchi, Hanamaki-shi, Iwate, 025-0301 Japan, - FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD, 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan, - Asaka Technology Development Center, 3-11-46 Senzui, Asaka-shi, Saitama, 351-8585 Japan, - Asaka Technology Development Center (P), 3-12-23 Senzui, Asaka-shi, Saitama, 351-8585 Japan.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ТММ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD, Takematsu Factory, 1250 Takematsu, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0111, Japan, Tohoku Factory Hanamaki Site, 2-1-3, Kitayuguchi, Hanamaki-shi, Iwate, 025-0301 Japan. 2. FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD, 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan. 3. Asaka Technology Development Center, 3-11-46 Senzui, Asaka-shi, Saitama, 351-8585 Japan. 4. Asaka Technology Development Center (P), 3-12-23 Senzui, Asaka-shi, Saitama, 351-8585 Japan.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях