Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44711 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09015 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Расходные материалы к аспираторам АТMOS (см. Приложение на 2 листах) Расходные материалы к аспираторам АТMOS: 1. Емкость пластиковая накопительная: 1 л, 1,25 л, 1,5 л, 2 л, 3 л, 5 л. 2. Емкость стеклянная: 0,25 л, 1 л, 1,5 л, 3 л, 5 л. 3. Рукоятка для емкости накопительной. 4. Шланг для аспирации, силикон, диаметр 10 мм, длина 2 м. 5. Шланг для аспирации, силикон, диаметр 6 мм, длина 2 м. 6. Шланг силиконовый, одноразовый, сдвоенный, стерильный с пластиковыми разъемами, диаметр 6мм, длина 1,8 м. 7. Шланг силиконовый для дренирования, одноразовый, стерильный, диаметр 10мм, длина 1,8 м. 8. Крышка накопительной емкости с уплотнением. 9. Держатель шланга емкости. 10. Шланг силиконовый, одноразовый, стерильный с пластиковыми разъемами, диаметр 7 мм, длина 0,8м, спаянный с перфорированным шлангом. 11. Фильтр антибактериальный гидрофобный, одноразовый (10шт/уп.). 12. Фильтр главный. 13. Фильтр листовой одноразовый (25 шт/уп.). 14. Фильтр гидрофобный антибактериальный, вставной, одноразовый. 15. Адаптер для сборника ткани. 16. Сборник ткани, одноразовый. 17. Сито-уловитель для сборника ткани, одноразовое. 18. Соединитель для шланга (регулировка вакуума пальцем , одноразовый, стерильный, неавтоклавируемый. 19. Коннектор сдвоенный. 20. Кюрета всасывающая с отверстием для регулировки вакуума, внешний диаметр 6-14 мм. 21. Кюрета всасывающая для взятия проб, диаметр 3-4,5 мм. 22. Угловой адаптер для подключения всасывающих кюрет. 23. Колокол экстракционный стальной, диаметром: 40 мм, 50 мм, 60 мм с крестообразным захватом и запирающим штифтом. 24. Silk-Cup, экстракционный колокол силиконовый, диаметром 50 мм, 60 мм. 25. Воронка пластиковая с разъемом под 22 мм. 26. Рукоятка отсасывания дыма с воздуховодом, стерильная, диаметром 10 мм, длиной 2,5 м ( 25шт/уп.). 27. Трубка для аспирации пластиковая, конусообразная, диаметром 22 мм. 28. Шланг для воздуха, одноразовый, пластиковый, диаметром 22 мм. 29. Соединитель шланга прямой с диаметра 22 мм на диаметр 22 мм. 30. Соединитель шланга прямой с диаметра 22 мм на диаметр 10 мм. 31.Фиксатор ёмкости. 32. Крышка сдвижная. 33. Защита от брызг силиконовая. 34. Держатель рельсовый. 35. Заглушка для DDS- клапана. 36. Коннектор шланговый. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АТМОС Медикаль |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105066, Россия, г. Москва, ул. Старая Басманная, д. 21/4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105066, Россия, г. Москва, ул. Старая Басманная, д. 21/4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АТМОС Медицинтехник ГмбХ & Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS Medizin Тechnik GmbH & Co.KG, Ludwig-Kegel-Strabe 12, 14-16, 18, 79853 Lenzkirch, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS Medizin Тechnik GmbH & Co.KG, Ludwig-Kegel-Strabe 12, 14-16, 18, 79853 Lenzkirch, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ATMOS Medizin Тechnik GmbH & Co.KG, D-79853 Lenzkirch, Ludwig-Kegel-Strasse 16, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |