Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44721 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09312 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство фрезерное для изготовления зубных протезов Organical, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Устройство фрезерное для изготовления зубных протезов Organical, варианты исполнения: Organical 4X - М (№: 70-1050), Organical 4X - Т (№: 70-1000), Organical 4X Desktop (№: 70-1010), Organical 5X - ТМ (№: 70-1070). II. Принадлежности: 1. Набор для смазки и чистки цангового зажима шпинделя Oiling set Jaeger, № 70-1904. 2. Ключ для съемных панелей Switchboard key, № 70-1905. 3. Набор внутренних шестигранных ключей Set of Allen keys, № 70-1906. 4. Молоток Hammer, № 70-1907. 5. Приспособление для юстировки фрез Milling adjusting device, № 70-1908. 6. Подставка для хранения заготовок Blank magazine, № 70-1909. 7. Нулевой держатель (футерка) Chuck guard, № 70-1910. 8. Кисточка Cleaning brush, № 70-1911. 9. Кабель USB cable, № 70-1912. 10. Вытяжка мелкодисперсной пыли Particulate matter exhaust OrganicalExhaust, № 70-1300. 11. Держатели заготовок Blank holder Organic, №№: 68-1401 - 68-1440. 12. Устройство для склеивания Adhesive device, № 70-1903. 13. Специальные фрезы Special burs, №№: 68-1000 – 68-1200. 14. Специальная агломерационная печь Special sintering furnace OrganicalHeat L, № 70-1200. 15. Специальная агломерационная печь Special sintering furnace OrganicalHeat S, № 70-1201. 16. Скалировочные кольца для калибровки агломерационной печи Scaling rings for special sintering furnace OrganicalHeat, №№: 68-1300. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Фонд развития высоких стоматологических технологий "Биосовместимые материалы и имплантаты |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, ул. Онежская, д. 24, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, ул. Онежская, д. 24, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ар+Кей КАД/КАМ-Технологи ГмбХ & Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, R+K CAD/CAM Technologie GmbH & Co. KG, Ruwersteig 43, 12681 Berlin, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, R+K CAD/CAM Technologie GmbH & Co. KG, Ruwersteig 43, 12681 Berlin, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 341930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | R+K CAD/CAM Technologie GmbH & Co. KG, Ruwersteig 43, 12681 Berlin, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |