Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44722 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09490 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система электромагнитной экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии Duet Magna с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система электромагнитной экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии Duet Magna: - базовый блок для электромагнитной экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (SWAG), - процедурный стол, - рентгеновский аппарат 3-Dscope с операторским пультом (консоль) UCON. II. Принадлежности: - мембраны для рефлектора от 2 до 10 шт. - катушки, Electromagnetic Head от 2 до 20 шт. - кабель интерфейса между операторским пультом и базовым блоком. - механическое крепление для головки (Probe) ультразвукового аппарата. - механическое крепление к рентгеновскому аппарату. - механическое крепление к внешнему рентгеновскому аппарату. - силиконовое масло. - сетевой кабель. - механический указатель для фокусирования системы. - обжимное кольцо для рефлектора, 2 шт. - панель компьютерная медицинская 17 дюймов для SWAG, опционально. - источник питания 24 В для процедурного стола. - дистанционный пульт управления для процедурного стола. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кардио-АБМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121552, Россия, г. Москва, ул. Черепковская 3-я, д. 15А, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121500, Россия, г. Москва, ул. Черепковская 3-я, д. 15А, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Инишия Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Initia Ltd., 68B Amal Street, PO Box 4159, Petah Tikva, 49513, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Initia Ltd., 68B Amal Street, PO Box 4159, Petah Tikva, 49513, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 292100 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Initia Ltd., 68B Amal Street, PO Box 4159, Petah Tikva, 49513, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |