Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44727 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09310 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции лёгких Puritan Bennett 560, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: 1. Фильтр воздушный (уп./6 шт.). 2. Коннектор кислородный ( уп./10 шт.). 3. Контур пациента и клапан. 4. Кабель USB. 5. Кабель удлинительный. 6. Кабель питания (сетевой шнур). 7. Кабель вызова медсестры. 8. Сумка транспортная. 9. Рюкзак. 10. Транспортный ремень. 11. Руководства пользователя. 12. Клиническое руководство на CD. II. Организации-изготовители: 1. Covidien, formerly Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd, Michael Collins Road, Mervue, Galway, Ireland. 2. Mallinckrodt Developpement France, 10 allee Pelletier Doisy, 54601 Villers-les-Nancy, France. 3. Mallinckrodt DAR S.r.L., Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy. 4. AIR SAFETY LTD., Vickers Ind estate, Mellishawlane, Morecambe, Lancashire, UK, LA3 3EN. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Корпорации "Ковидиен АГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113890 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Covidien, formerly Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd, Michael Collins Road, Mervue, Galway, Ireland. 2. Mallinckrodt Developpement France, 10 allee Pelletier Doisy, 54601 Villers-les-Nancy, France. 3. Mallinckrodt DAR S.r.L., Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy. 4. AIR SAFETY LTD., Vickers Ind estate, Mellishawlane, Morecambe, Lancashire, LA3 3EN, UK. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |