Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44738 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09422 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор-коагулометр Destiny Max для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I.Принадлежности: 1.Штативы для реагентов на 5 позиций, 2 шт. 2.Штативы для реагентов на 7 позиций, 4 шт. 3.Штатив для реагентов на 12 позиций. 4.Держатель флаконов для буферного раствора. 5.Держатель для емкостей с контрольными материалами. 6.Штативы для проб, 10 шт. 7.Держатели для проб, 40 шт. 8.Адаптеры для проб, 200 шт. 9.Держатель для пробирок типа Эппендорф, 2 шт. 10.Держатель для педиатрических пробирок, 2 шт. 11.Пластина контрольная для настройки сканера штрих-кода. 12.Планшеты реакционные (набор из 100 шт). 13.Флаконы 20 мл для реагентов, 16 шт. 14.Флаконы 12 мл для реагентов, 20 шт. 15.Пробирки 1,5 мл реакционные, 100 шт. 16.Стержни для перемешивания реагента, 10 шт. 17.Адаптер для вакуумных пробирок со штрих-кодом, 10 шт. 18.Переходник 32,5/25 мм для флакона реагента. 19.Переходник 25/18 мм для флакона реагента. 20.Переходник 23/18 мм для флакона реагента. 21.Клипсы для блока реагентов, 6 шт. 22.Трубка для подачи воды. 23.Трубка для слива. 24.Крышка блока реакционных планшет. 25.Крышка для базового блока. 26.Штатив для подготовки проб. 27.Стойка для штативов проб. 28.Раствор промывающий. 29.Емкость для слива. 30.Жидкость системная. 31.Крышка для трубок подачи воды. 32.Крышка для трубок для слива. 33.USB накопитель с программным обеспечением. 34.Кабель USB. 35.Кабель соединительный универсальный. 36.Кабель подключения дисплея. 37.Кабель питания. 38.Руководство пользователя. 39.Инструкция по безопасности. 40.Руководство по установке. 41.Компьютер для анализатора-коагулометра с предустановленным программным обеспечением, в составе: системный блок, клавиатура, манипулятор «мышь», кабель питания. 42.Дисплей сенсорный. 43.Устройство печатающее. II. Организация-изготовитель: - Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, , IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Дальнее зарубежье, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |