Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44741 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09263 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор лазерный диодный стоматологический FONALaser, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Прибор лазерный диодный FONALaser: 1. Базовый блок. 2. Наконечник со встроенным включателем. 3. Световод 200 µm. 4. Световоды 320 µm - 4 шт. 5. Инструмент для подрезания световода. 6. Насадки направляющие, одноразовые - 50 шт. 7. Инструмент для изгибания световода. 8. Очки защитные для врача. 9. Очки защитные для ассистента. 10. Очки защитные для пациента. 11. Трансформатор. 12. Кабель, соединяющий базовый блок с наконечником. 13. Кабель питания. 14. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Дополнительный корпус наконечника. 2. Наконечник. 3. Задняя часть наконечника. 4. Световоды 200 µm от 1 до 30 шт. 5. Световоды 320 µm от 1 до 30 шт. 6. Инструмент для подрезания световода. 7. Насадки направляющие, одноразовые, от 50 до 500 шт. 8. Инструмент для изгибания световода. 9. Очки защитные для врача от 1 до 5 шт. 10. Очки защитные для ассистента от 1 до 5 шт. 11. Очки защитные для пациента от 1 до 5 шт. 12. Трансформатор. 13. Кабель питания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство общества с ограниченной ответственностью "СИРОНА Денталь Системс ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, , 119021, г. Москва, ул. Т. Фрунзе, д. 16, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, Ближнее зарубежье, 119021, г. Москва, ул. Т. Фрунзе, д. 16, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИРОНА Дентал Системс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |