Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44742 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09064 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский цифровой панорамный ORTHOPHOS XG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный ORTHOPHOS XG в исполнении: ORTHOPHOS XG 3, ORTHOPHOS XG 3 DS, ORTHOPHOS XG 5, ORTHOPHOS XG 5 DS, ORTHOPHOS XG 5 Ceph, ORTHOPHOS XG 5 DS Ceph, ORTHOPHOS XG 3Dready, ORTHOPHOS XG 3Dready Ceph, ORTHOPHOS XG Plus DS, ORTHOPHOS XG Plus DS Ceph, ORTHOPHOS XG 3D, ORTHOPHOS XG 3D Ceph: 1. Излучатель рентгеновский. 2. Привод в сборе. 3. Модуль обработки панорамных рентгеновских снимков SIDEXIS XG. II. Принадлежности: 1. Трубка рентгеновская. 2. Блок управления «easypad». 3. Блок управления «multipad». 4. Пульт дистанционного управления. 5. Консоль с цефалометром. 6. Платы управления (DX1, DX11, DX32). 7. Датчик цифровой рентгеновский типа Pan. 8. Датчик цифровой рентгеновский типа Ceph. 9. Датчик цифровой рентгеновский типа Pan/3D 10. Пластины накусочные от 1 до 50 шт. 11. Сегменты закладные от 1 до 50 шт. 12. Шарики накусочные от 1 до 10 шт. 13. Опоры височные от 1 до 10 шт. 14. Опоры для лба от 1 до 10 шт. 15. Опоры для проведения исследования височно-нижнечелюстного сустава от 1 до 10 шт. 16. Чехлы защитные гигиенические от 1 до 1000 шт. 17. Фантом для контроля стабильности параметров рентгеновской съемки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство общества с ограниченной ответственностью "СИРОНА Денталь Системс ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, , 119021, г. Москва, ул. Т. Фрунзе, д. 16, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, Ближнее зарубежье, 119021, г. Москва, ул. Т. Фрунзе, д. 16, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИРОНА Дентал Системс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |