Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44744 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09261 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетеры для кардиохирургии AlCath с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Катетеры для кардиохирургии AlCath, варианты исполнения: - AlCath TC G FullCircle (Red, Blue, Green, Black, Cyan). - AlCath TC LT G FullCircle (Red, Blue, Green, Black, Cyan). - AlCath Flux TC G FullCircle (Red, Blue, Green, Black, Cyan). - AlCath Flux G eXtra (Red, Blue, Green, Black, Cyan). - AlCath Flux eXtra (Red, Blue, Green, Black, Cyan). - Lexx. II. Принадлежности: - Кабели: PK-114, PK-130, PK-85, PK-99, PK-101, PK-109, PK-111, PK-112, PK-185, PK-107, MPK-4-R, MPK-10-R. III. Организация-изготовитель: - VascoMed GmbH, D-79589 Binzen, Hertzallee 1, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биотроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д.26, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д.26, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 331580 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | VascoMed GmbH, D-79589 Binzen, Hertzallee 1, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |