Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44749 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09349 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Заготовки стоматологические для изготовления зубных протезов Organical (см. Приложение на 1 листе) Заготовки стоматологические для изготовления зубных протезов Organical: 1. Сплав из неблагородных металлов Organic Non Precious Alloy, толщина: 10мм, 12мм, 13,5мм, 15мм, 17,5мм, 20мм, Ø, 100мм. 2. Чистый титан Organic Pure Titanium, толщина: 10мм, 12мм, 13,5мм, 15мм, 17,5мм, 20мм, Ø, 100мм. 3. Титановый сплав Organic Titanium Alloy, толщина: 10мм, 12мм, 15мм, 17,5мм, 20мм, Ø, 100мм. 4. Оксид циркония Organic Zirconium, толщина: 10мм, 14мм, 18мм, 22мм, 26мм, Ø, 100мм. 5. Органическое стекло ПММА (полиметилметакрилат) Organic PMMA, толщина: 16мм, 20мм, Ø, 100мм. 6. Композит Organic Composite: 18мм, Ø, 98мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Фонд развития высоких стоматологических технологий "Биосовместимые материалы и имплантаты |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, ул. Онежская, д. 24, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, ул. Онежская, д. 24, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ар+Кей КАД/КАМ-Технологи ГмбХ & Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, R+K CAD/CAM Technologie GmbH & Co. KG, Ruwersteig 43, 12681 Berlin, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, R+K CAD/CAM Technologie GmbH & Co. KG, Ruwersteig 43, 12681 Berlin, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 299930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | R+K CAD/CAM Technologie GmbH & Co. KG, Ruwersteig 43, 12681 Berlin, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |