| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44755 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09285 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для проведения эндоваскулярных инструментов "Guardian II" (Гемостатический клапан) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр Перинатальной Медицины |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зеруса Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, , Zerusa Limited, Business Innovation Centre, NUI Galway, Newcastle Road, Galway, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Дальнее зарубежье, Zerusa Limited, Business Innovation Centre, NUI Galway, Newcastle Road, Galway, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 249480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
