Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44763 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01900 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный (BSS) в различных упаковках (см. Приложение на 1 листе) I. Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный (BSS), в различных упаковках: - в стеклянных флаконах, объем 250мл, 500мл, - в пластиковых флаконах, объем 500мл, - в пластиковых мешках, объем 250мл, 500мл, - в специальной упаковке, объем 18мл, 19мл, 25мл. II. Организации-изготовители: - INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.r.l., Via Cassia Nord 351, Monteroni d`Arbia (SI), Italy. - Beaver-Visitec International Ltd., Waterloo Industrial Estate Bidford on Avon Warwickshire, B50 4JH, UK. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФармИнформ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бивер-Визитек Интернешнл, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road Waltham, MA 02452 USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road Waltham, MA 02452 USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.r.l., Via Cassia Nord 351, Monteroni d`Arbia (SI), Italy. 2. Beaver-Visitec International Ltd., Waterloo Industrial Estate Bidford on Avon Warwickshire, B50 4JH, UK. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |