Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44766 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09545 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор пациента многофункциональный Votem с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700 (см. Приложение на 1 листе) I. Модификация VP-1200 с функцией сенсорного экрана, для измерения ЭКГ, SpO2, респирации, НИАД, ИАД, измерения температуры, измерения сердечного выброса, экран 12.1 дюйма. II. Модификация VP-1000 с функцией сенсорного экрана, для измерения ЭКГ, SpO2, респирации, НИАД, ИАД, измерения температуры, измерения сердечного выброса, экран 10.4 дюйма. III. Модификация VP-700 с функцией сенсорного экрана, для измерения ЭКГ, SpO2, респирации, НИАД, ИАД, измерения температуры, измерения сердечного выброса, экран 7 дюймов. IV. Руководство пользователя. V. Принадлежности: 1. Модуль измерения СО2 компании Респироникс, основной поток. 2. Модуль измерения СО2 компании Респироникс, боковой поток. 3. Модуль измерения СО2 компании Оридион, микропоток 4. Датчик пульсоксиметрии для взрослых. 5. Датчик пульсоксиметрии универсальный. 6. Датчик пульсоксиметрии неонатальный. 7. Датчик пульсоксиметрии с креплением на ухо. 8. Датчик пульсоксиметрии напалечный. 9. Датчик пульсоксиметрии одноразовый. 10. Удлинительный кабель СО2. 11. Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (USA type) комбинированный/2.3м/0.7м./тип крепления кнопочный и зажимный. 12. Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (IEC type), комбинированный/2.3м/0.7м./тип крепления кнопочный и зажимный. 13. Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (USA type), подводящий провод, основной /2.3м/. 14. Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (USA type), / ЭКГ кабель ), подводящий провод 0,7м. зажимный. 15. Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (IEC type), (ЭКГ кабель основной, 2.3 м.). 16. Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (IEC type), (ЭКГ отведения, ), подводящий провод 0.7 м. крепления кнопочные и зажимные). 17. Кабель ЭКГ с 3 каналами (USA type) (комбинированный/2.3м/0.7м./тип крепления кнопочный и зажимный). 18. Кабель ЭКГ с 3 каналами (IEC type), комбинированный/2.3м/0.7м./тип крепления кнопочный и зажимный. 19. Кабель ЭКГ с 3 каналами (USA type), (ЭКГ кабель основной, 2.3 м.). 20. Кабель ЭКГ с 3 каналами (USA type) (кабель отведений , подводящий провод 0.7м., тип крепления кнопочный и зажимный). 21. Кабель ЭКГ с 3 каналами (IEC type), (ЭКГ кабель основной, 2.3 м.). 22. Кабель ЭКГ с 3 каналами (IEC type) (кабель отведений , подводящий провод 0.7м., тип крепления кнопочный и зажимный). 23. Кабель ЭКГ 12 каналов. 24. Манжета взрослая. 25. Манжета детская. 26. Манжета педиатрическая. 27. Манжета неонатальная. 28. Манжета одноразовая, неонатальная.. 29. Шланг для манжеты быстросъёмный, 2 метра. 30. Шланг для манжеты неонатальный, быстросъёмный, 1 метр. 31. Кабель ИАД. 32. Датчик ИАД. 33. Набор ИАД. 34. Датчик измерения температуры накожный. 35. Датчик измерения температуры ректальный. 36. Датчик измерения температуры ректальный неонатальный. 37. Блок питания: 9 V-1,5 А. 38. Блок питания 15 V- 3 А. 39. Бумага для принтера - 18 м. 40. Аккумулятор Li-ion (VP700, VP1000, VP1200). 41. Электроды ЭКГ одноразовые 3М (50 ЕА). 42. Принтер 3 канала. 43. Тележка. 44. Устройство крепления к стене. 45. Программное обеспечение VC-2000 для мониторов VOTEM на CD диске или SD карте. 46. Кабель сетевой. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НИИЦ "ПромЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115035, Россия, г. Москва, ул. Пятницкая, д. 2/38, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115035, Россия, г. Москва, ул. Пятницкая, д. 2/38, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВОТЕМ КО., ЛТД. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Votem CO., Ltd, 2F, 856-5, Taegye-Dong, Chuncheon-Si, Gangwon-Do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Votem CO., Ltd, 2F, 856-5, Taegye-Dong, Chuncheon-Si, Gangwon-Do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Votem CO., Ltd, 2F, 856-5, Taegye-Dong, Chuncheon-Si, Gangwon-Do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |