Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44772 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08598 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кушетки медицинские многофункциональные серии DUO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Кушетки медицинские многофункциональные серии DUO в исполнении: DUO Classic, DUO Advanced, DUO Luxe, DUOPLUS Classic, DUOPLUS Advanced, DUOPLUS Luxe, DUOFLEX Advanced, DUOFLEX Luxe, DUOPLAN Advanced, DUOPLAN Luxe, DUO Traction. II. Принадлежности: 1. Блокиратор включения педали 1 шт. 2. Дополнительная педаль регулировки высоты 1 шт. 3. Пульт дистанционного управления 1 шт. 4. Скобы для фиксирующих ремней 4 шт. 5. Фиксирующий ремень 2,5 м от 1 до 4 шт. 6. Заглушка отверстия для лица 1 шт. 7. Штырь упор для бёдер/плеч от 1 до 3 шт. 8. Упор для ног 1 шт. 9. Подколенные гинекологические опоры 2 шт. 10. Тракционная приставка AUTO TRAC 460 (включая сетевой шнур, дистанционный выключатель, 4 крепёжных винта с барашками, тракционный шнур с карабинами) 1 шт. 11. Крепление приставки к каркасу кушетки 1 шт. 12. Держатель головы (петля Глиссона) 1 - 2 шт. 13. Коромысло для держателя головы 1 шт. 14. Мягкие стирающиеся прокладки для держателя головы от 2 до 10 шт. 15. Пояс для фиксации поясничного отдела 1 - 2 шт. 16. Пояс для фиксации грудного отдела (включая 2 ремня, 2 карабина, 2 фиксирующих винта) 1 - 2 шт. 17. Двойная регулируемая подставка для ног 1 шт. 18. Дистанционный выключатель 1 шт. 19. Тракционный шнур с карабинами 1 шт. 20. Подушка для головы и живота 1 шт. 21. Чехол подушки для головы и живота 1 шт. 22. Подушка клиновидная большая 1 шт. 23. Подушка клиновидная малая 1 шт. 24. Подушка для лица 1 шт. 25. Валик малый 1 шт. 26. Валик средний 1 шт. 27. Валик большой 1 шт. 28. Клин Кальтенборна 1 шт. 29. Подушка прямоугольная 1 шт. 30. Подушка полумесяцем 1 шт. 31. Полувалик большой 1 шт. 32. Чехол большого полувалика 1 шт. 33. Полувалик малый 1 шт. 34. Чехол малого полувалика 1 шт. 35. Стул врача 1 шт. 36. Держатель бумажной простыни (крепление к низу каркаса) 1 шт. 37. Держатель бумажной простыни (крепление к секции спины) 1 шт. 38. Одноразовая бумажная простыня в рулоне 9 шт. 39. Чехол на кушетку 1 шт. 40. Эластичный ремень фиксации чехла на кушетку 3 шт. 41. Подкладки под ножки 4 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "САНТЕ ТЕХНОЛОДЖИС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127247, Россия, г. Москва, ул. 800-летия Москвы, д.22, корп.2, пом. правления |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127247, Россия, г. Москва, ул. 800-летия Москвы, д.22, корп.2, пом. правления |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ГимнаЮнифи Н.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, , GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgium |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgium |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgium |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |