Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44773 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08593 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кушетки медицинские многофункциональные серии QUADRO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Кушетки медицинские многофункциональные серии QUADRO в исполнении: QUADROFLEX Advanced, QUADROFLEX Luxe. II. Принадлежности: 1. Откидные сегменты 2 шт. 2. Блокиратор включения педали 1 шт. 3. Штырь упор для бёдер/плеч от 1 до 3 шт. 4. Упор для ног 1 шт. 5. Подколенные гинекологические опоры 2 шт. 6. Тракционная приставка AUTO TRAC 460 (включая сетевой шнур, дистанционный выключатель, 4 крепёжных винта с барашками, тракционный шнур с карабинами) 1 шт. 7. Крепление приставки к каркасу кушетки 1 шт. 8. Держатель головы (петля Глиссона) 1 - 2 шт. 9. Коромысло для держателя головы 1 шт. 10. Мягкие стирающиеся прокладки для держателя головы от 2 до 10 шт. 11. Пояс для фиксации поясничного отдела 1 - 2 шт. 12. Пояс для фиксации грудного отдела (включая 2 ремня, 2 карабина, 2 фиксирующих винта) 1 - 2 шт. 13. Двойная регулируемая подставка для ног 1 шт. 14. Дистанционный выключатель 1 шт. 15. Тракционный шнур с карабинами 1 шт. 16. Подушка для головы и живота 1 шт. 17. Чехол подушки для головы и живота 1 шт. 18. Подушка клиновидная большая 1 шт. 19. Подушка клиновидная малая 1 шт. 20. Подушка для лица 1 шт. 21. Валик малый 1 шт. 22. Валик средний 1 шт. 23. Валик большой 1 шт. 24. Клин Кальтенборна 1 шт. 25. Подушка прямоугольная 1 шт. 26. Подушка полумесяцем – 1 шт. 27. Полувалик большой 1 шт. 28. Чехол большого полувалика 1 шт. 29. Полувалик малый 1 шт. 30. Чехол малого полувалика 1 шт. 31. Стул врача 1 шт. 32. Держатель бумажной простыни (крепление к низу каркаса) 1 шт. 33. Одноразовая бумажная простыня в рулоне 9 шт. 34. Чехол на кушетку 1 шт. 35. Эластичный ремень фиксации чехла на кушетку 3 шт. 36. Подкладки под ножки 4 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "САНТЕ ТЕХНОЛОДЖИС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127247, Россия, г. Москва, ул. 800-летия Москвы, д.22, корп.2, пом. правления |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127247, Россия, г. Москва, ул. 800-летия Москвы, д.22, корп.2, пом. правления |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ГимнаЮнифи Н.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, , GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgium |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgium |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgium |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |