Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44776 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09437 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фундус-камера цифровая VISUCAM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Фундус-камера цифровая VISUCAM, варианты исполнения: 1. VISUCAM 200. 2. VISUCAM 500. II. Принадлежности: 1. Клавиатура специальная. 2. Кабель электрический. 3. ЖК-монитор специальный. 4. Джойстик специальный. 5. Опора для головы. 6. Мышь специальная. 7. Лампа фиксирующая. 8. Стол инструментальный. 9. Принтер специальный. 10. Изолятор сетевой. 11. Кабель соединительный. 12. Устройство с USB – разъемом для хранения информации. 13. Крышка пылезащитная. 14. Чехол пылезащитный. 15. Разделительный трансформатор. 16. CD - диск. 17. Кронштейн для крепления монитора. 18. Устройство оптическое для просмотра стереоизображений. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Медитек АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 325910 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |