Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44777 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09408 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система мониторинга артериального давления с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Регистратор АД одна из моделей: ABPM 6100, ABPM 6100S, ProBP 3400. 1. Инструкция по эксплуатации до 5 шт. 2. Трубка для многоразовой манжеты. 3. Манжета многоразовая. II. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к ПК. 2. Батареи типа АА до 10 шт. 3. Перезаряжаемые батареи до 10 шт. 4. Чехол для регистратора. 5. Ремень для чехла на пояс. 6. Зарядное устройство. 7. Ремень для чехла на плечо. 8. Журнал пациента (упаковка100 шт.) до 10 уп. 9. Фиксационные прокладки для манжеты (упаковка 50 шт.) до 10 уп. 10. Приспособление для калибровки. 11. Сумка для регистратора. 12. Силовой трансформатор и штепсельная вилка/сетевой шнур. 13. Программное обеспечение до 5 CD-дисков. 14. USB коннектор для кабеля ПК. 15. Трубка для многоразовой манжеты до 20шт. 16. Трубка для одноразовой манжеты до 20шт. 17. Манжета многоразовая до 20 шт. 18. Манжета одноразовая до 20 шт. 19. Манжета многоразовая с двумя трубками до 20 шт. 20. Манжета одноразовая с двумя трубками до 20 шт. 21. Манжета многоразовая с трубкой до 20 шт. 22. Манжета одноразовая с трубкой до 20 шт. 23. Коннектор для манжеты до 20 шт. 24. Защитный чехол для манжеты. 25. Подвижная стойка с корзиной и монтажным креплением. 26. Настенное крепление с корзиной. 27. Настольное крепление. 28. Монтажный комплект для силового трансформатора (для использования с подвижной стойкой). 29. Держатель для корзины ProBP 3400 с винтом. 30. Настенный держатель ProBP 3400 с винтом. 31. Сетевой шнур в сборе для прибора ProBP 3400 в портативном исполнении, с настенным или настольным креплением. 32. Сетевой шнур в сборе для прибора ProBP 3400 с креплением в подвижной стойке. 33. Крышка батарейного отсека. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Велч Эллин, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |