Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44779 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10066 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Протез синовиальной жидкости "ИНТРАГЕЛЬ" (INTRAGEL) (см. Приложение на 1 листе) Протез синовиальной жидкости "ИНТРАГЕЛЬ" (INTRAGEL), варианты исполнения: 1. ИНТРАГЕЛЬ 0,8% - 16 мг/2 мл натриевая соль гиалуроновой кислоты. 2. ИНТРАГЕЛЬ 1,6% - 32 мг/2 мл натриевая соль гиалуроновой кислоты. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Фарма Риаче Лимитед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Pharma Riace Limited, 5th floor 86 Jermyn Street, London SW1Y6AW, United Kingdom |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Pharma Riace Limited, 5th floor 86 Jermyn Street, London SW1Y6AW, United Kingdom |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИБСА Фармацевтичи Италия С.Р.Л. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 301790 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |