Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44803 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09565 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I.Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями: 1.Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle. 2.Инструкция по эксплуатации. II.Принадлежности: 1.Направляющая для приборов. 2.Рельсы для крепления дополнительного медицинского оборудования (не более 2 шт.). 3.Крепежи (не более 5 шт.). 4.Держатели для кабелей (не более 10 шт.). 5.Держатели для приборов (не более 10 шт.). 6.Держатели (не более 5 шт.). 7.Держатели для транспортировки (не более 5 шт.). 8.Крепежи для трубок (не более 10 шт.). 9.Крепежи для газовых баллонов (не более 10 шт.). 10.Крепежи для приборов (не более 50 шт.). 11.Ремни для крепления пациента (не более 100 шт.). 12.Ремни для крепления приборов (не более 50 шт.). 13.Полки мониторные (не более 5 шт.). 14.Полки инструментальные (не более 5 шт.). 15.Корзины для принадлежностей (не более 5 шт.). 16.Стойки инфузионные (не более 5 шт.). 17.Стимуляторы температурные (не более 5 шт.). 18.Пластины теплоотражающие для датчиков (не более 100 шт.). 19.Крепеж для датчиков. 20.Лента липкая. 21.Шланги для кислорода (не более 5 шт.). 22.Шланги для воздуха (не более 5 шт.). 23.Баллоны для кислорода и сжатого воздуха (не более 5 шт.). 24.Линии подвода газов (не более 10 шт.). 25.Лампа фототерапии. 26.Лампы экзаменационные (не более 5 шт.). 27.Лампы обсервационные (не более 5 шт.). 28.Лампы галогеновые (не более 5 шт.). 29.Предохранители (не более 10 шт.). 30.Зажимы крепежные (не более 5 шт.). 31.Мотор. 32.Вентилятор. 33.Блоки электронные (не более 5 шт). 34.Пульт управления. 35.Педали (не более 10 шт.). 36.Джойстики (не более 10 шт.). 37.Батареи аккумуляторные (не более 10 шт.). 38.Фильтры воздушные (не более 5 шт.). 39.Фильтры бактериальные (не более 5 шт.). 40.Фильтры вентиляторные (не более 5 шт.). 41.Инструкции и специализированная литература на различных носителях (не более 10 шт.). 42.Программное обеспечение на различных носителях информации. 43.Разъемы электрические (не более 10 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |