Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44812 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00752 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный Magfinder II с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Томограф магнитно-резонансный Magfinder II, базовая комплектация: 1. Гентри с постоянным магнитом в составе: - основной магнит, - система градиентов, - термостат магнита, - кабельная коробка, - передающая ВЧ антенна. 2. Стол пациента с перемещением столешницы в двух или трёх плоскостях. 3. Аппаратная стойка: - спектрометр, - ЭВМ управления и обработки, - блоки питания, - устройство бесперебойного питания МРТ. 4. Стойка усилителя: - система градиентов (СГ), - система зондирующих ВЧ сигналов. 5. Силовой трансформатор. 6. Переходной кабельный фильтр-коробка. 7. Система отображения и управления (АРМ): - цветной ЖК монитор 19”, - клавиатура, - «мышь». 8. Консоль оператора МРТ с монитором и системой внутренней связи с пациентом. 9. Комплект специализированного ПО протоколов генерирования возбуждающих ВЧ сигналов и визуализации. 10. ПО обработки, анализа, хранения и передачи изображений. 11. Приёмные ВЧ катушки (комплект): - головная, - гибкая для торса, - жёсткая для торса, - коленная, - плечевая, - для шеи, - для руки/запястья. 12. Соединительные кабели и крепёж. 13. Комплект принадлежностей: - калибровочный фантом - 4 шт., - подушка под приёмные катушки - 2 шт., - ремень фиксации пациента, - матрас для пациента, - табличка с предупреждающими надписями. 14. Комплект документации (4 книги на русском языке). II. Принадлежности: 1. Компенсатор неоднородности магнитного поля(MFC). 2. Автоматический регулятор напряжения. 3. Стабилизатор напряжения и частоты. 4. Комплект оборудования экранирования помещения МРТ. 5. Устройство печати на плёнке. 6. Система климат-контроля. 7. Приёмные ВЧ катушки: - головная, - гибкая для торса, - жёсткая для торса, - коленная, - плечевая, - для шеи, - для руки/запястья. 8. Комплект специального немагнитного инструмента для монтажа. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ГенПиа Ко. ЛТД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, GenPia Co. LTD., Munmak Medical Devices Industry Complex, #1660-2 Donghwa-Ri, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-Do, 220-801, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, GenPia Co. LTD., Munmak Medical Devices Industry Complex, #1660-2 Donghwa-Ri, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-Do, 220-801, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |