Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44817
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09506
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМногофункциональный фотометр для микропланшет SynergyMx c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Многофункциональный фотометр для микропланшет SynergyMx, варианты исполнения: 1. SMA (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 2. SMAL (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 3. SMAT (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 4. SMAC (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 5. SMAD (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 6. SMATL (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 7. SMACL (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 8. SMALD (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 9. SMATB (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 10. SMATC (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 11. SMATD (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 12. SMACD (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 13. SMATBL (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 14. SMATCL (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 15. SMATLD (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 16. SMATBC (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 17. SMATBD (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 18. SMATCD (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 19. SMACLD (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 20. SMATBCL (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 21. SMATBLD (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 22. SMATCLD (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 23. SMATBCD (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 24. SMATBCLD (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 25. SML (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 26. SMTL (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 27. SMLD (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 28. SMTBL (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 29. SMTLD (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 30. SMTBLD (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 31. SMT (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 32. SMTB (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 33. SMTD (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). 34. SMTBD (Multi-Mode Microplate Reader SynergyMx). II. Принадлежности: 1. Кейс для оптических аксессуаров (Optics Accessory case). 2. Держатель кюветы (Сuvette holder). 3. Кварцевая кювета Bio-Cell (Bio-Cell). 4. Адаптер для кварцевых кювет (Bio-Cell adapter ASBY). 5. Многофункциональный планшет Take3 (Take3 Multi-volume plate). 6. Набор для замены лампы (Lamp Replacement Kit). 7. Программное обеспечение Gen5 (Gen5 SFTWR ASBY). 8. Блок питания (Power supply W/CORD). 9. Силовой кабель (POWERCORDSET SCHUKO).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БиоСистемы
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБиоТек Инструментс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, , BioTek Instruments, Inc., 100 Tigan Street, Box 998, Highland Park, Winooski, VT 05404-0998, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, BioTek Instruments, Inc., 100 Tigan Street, Box 998, Highland Park, Winooski, VT 05404-0998, USA
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации240540
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBioTek Instruments, Inc., Box 998, Highland Park, Winooski, VT 05404-0998, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях