Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44821 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09961 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электростимулятор Compex с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Электростимулятор Compex, варианты исполнения: Compex 3, Mi-Sport, Performance, Runner, Energy, Fit в составе: 1. Стимулятор. 2. Провод с кнопочным контактом, 4 шт. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Сумка для переноски устройства. 5. Батарея аккумуляторная. 6. Зарядное устройство. 7. Клипса для ремня. 8. Дополнительные электроды 5х5, упаковка. 9. Дополнительные электроды 5х10, упаковка. II. Принадлежности: 1. Руководство по использованию программ. 2. Защитный чехол. 3. USB кабель. 4. Кабель 6Р для зонда. 5. Компакт-диск. 6. Плакат «Расположение электродов». 7. Указатель моторной точки. 8. Гель. 9. Провод со штыревым контактом, 4 шт. 10. Провод с датчиком Mi-sensor. 11. Электроды для денервации, 1 набор. 12. Электроды для ионофореза, 1 набор. 13. Гибкие электроды, 1 набор. 14. База. 15. Руководство «Тестирование Compex за 5 минут». 16. Руководство Compex quick start guide. 17. Гарантийный талон. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Концептгрупп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, 3-ий Крутицкий пер., д.15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, 3-ий Крутицкий пер., д.15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДиДжейО, ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , DJO, LLC., 1430 Decision Street, Vista CA 92081, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DJO, LLC., 1430 Decision Street, Vista CA 92081, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |