Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44823 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07639 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ингалятор компрессорный LAICA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Ингалятор компрессорный LAICA, варианты исполнений: MD6028, NE2003, NE2006, NE2007, NE2008, NE2009, базовый состав: - основной блок в корпусе - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Кейс для хранения комплектующих прибор частей - 1 шт. 2. Сетевой шнур - 1 шт. 3. Адаптер - 1 шт. 4. Соединительная трубка - 1 шт. 5. Насадка для рта - 1 шт. 6. Насадка для носа - 1 шт. 7. Кейс для хранения и переноски - 1 шт. 8. Воздушный фильтр - 5 шт. 9. Насадка-соска для детей - 1 шт. 10. Респираторная маска для взрослых - 1 шт. 11. Респираторная маска для детей - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Емкость для лекарств - 1 шт. 14. Соединитель к маске - 1 шт. 15. Соединиетель к емкости для лекарств - 1 шт. III. Организация-производитель: - Dongguan Shen Yue Co., Ltd., Da Ru Bian, Jin Ji Chun, Da Ling Shan Town, Dongguan City, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПП "РЕГИОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 236039, Россия, г. Калининград, ул. Багратиона, д. 49 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 236039, Россия, г. Калининград, ул. Багратиона, д. 49 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛАЙКА С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , LAICA S.p.A., Viale del Lavoro, 10, Fraz. Ponte, 36021 Barbarano Vicentino (VI), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, LAICA S.p.A., Viale del Lavoro, 10, Fraz. Ponte, 36021 Barbarano Vicentino (VI), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 213220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |