Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44824 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09507 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шприцы «set inject» медицинские инъекционные однократного применения в комплекте с иглами стерильными 18G,19G,20G,21G,22G,23G,25G,26G,27G различной длины (см. Приложение на 1 листе) 1. 1 мл 3-компонентный (с прокладкой) 100 IU инсулиновый. 2. 1 мл 3-компонентный (с прокладкой) туберкулиновый. 3. 2 мл 2-компонентный ( без прокладки). 4. 2 мл 3-компонентный ( с прокладкой). 5. 5 мл 2-компонентный (без прокладки). 6. 5 мл 3-компонентный (с прокладкой). 7. 10 мл 2-компонентный (без прокладки). 8. 10 мл 3-компонентный (с прокладкой). 9. 20 мл 2-компонентный ( без прокладки). 10. 20 мл 3-компонентный (с прокладкой). 11. 50 мл 3-компонентный (с прокладкой) ЛУЕР. 12. 50 мл 3-компонентный (с прокладкой) ЛУЕР ЛОК. 13. 50 мл 3-компонентный (с прокладкой) - тип катетер. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фармверк |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Лиговский пр-т, д. 61, г. Санкт-Петербург, 191040 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Лиговский пр-т, д. 61, г. Санкт-Петербург, 191040 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СЕТ МЕДИКАЛ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, , SET MEDIKAL SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Merkezi, Istiklal Mah.Maresal Fevzi Cakmak Cad.№:18, 34522 Esenyurt-Istanbul, Turkiye |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, Дальнее зарубежье, SET MEDIKAL SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Merkezi, Istiklal Mah.Maresal Fevzi Cakmak Cad.№:18, 34522 Esenyurt-Istanbul, Turkiye |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9863 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |