Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44825 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09413 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор бактериологический Bactec MGIT 320 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности. 1. Набор для запуска стартовый: 1.1. Руководство пользователя. 1.2. Инструкция к прибору краткая. 1.3. Противовесы - 12 шт. 1.4. Наклейки для считывателя штрих-кода - 1 рулон. 1.5. Заглушки - 8 шт. 1.6. Пробирка контроля температуры - 1 шт. 1.7. Калибраторы - 16 шт. 1.8. Кабель питания - 3 шт. 1.9. Воздушные фильтры - 3 шт. 1.10. Программное обеспечение - 1 шт. 1.11. Наклейки предупреждающие - до 10 шт. 1.12. Штрих-коды для пробирок - 2000 шт. 1.13. Ручки - 4 шт. 1.14. Индикатор наклона. 1.15. Экран MGIT 320 в сборе. 1.16. Крышка металлическая EMI MGIT 320. 1.17. Сумка пластиковая. 1.18. Упаковка. 2. Термометр. 3. Принтер. 4. Стойка опциональная для прибора. 5. Приспособление для крепления прибора MGIT 320 Anchor Kit. 6. Набор для запуска AST Starter Kit: 6.1. Руководство пользователя. 6.2. Справочное руководство. 6.3. Штативы - 2 шт. 6.4. Держатели для двух пробирок - 16 шт. 6.5. Держатели для трех пробирок - 3 шт. 6.6. Держатели для четырех пробирок - 3 шт. 6.7. Держатели для пяти пробирок - 16 шт. 6.8. Держатели для восьми пробирок - 3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФармИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бектон Дикинсон энд Компани |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |