Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44837 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06853 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Иммунолюминометрический тест для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме человека «БРАМС ПКТ ЛИА» (BRAHMS PCT LIA) Иммунолюминометрический тест для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме человека «БРАМС ПКТ ЛИА» (BRAHMS PCT LIA) - 100 определений, состав: 1. Реагент А- 1 флакон, лиофилизат. 2. Реагент В - 1 флакон по 29 мл. 3. Реагент С - 2 x 50 штук. 4. Реагент G - 1 флакон по 4 мл. 5. Реагент W - 2 флакона по 11 мл. 6. Реагент S1, S2/C1, S3, S4/C2, S5, S6-6 флаконов, лиофилизат. 7. Реагент K1, K2 - 2 флакона, лиофилизат. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИКАНА ФАРМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, 1-й Павловский пер., д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, 1-й Павловский пер., д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БРАМС ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Brahms GmbH, Neuendorfstrasse 25, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Brahms GmbH, Neuendorfstrasse 25, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. BRAHMS GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany 2. Cezanne SAS, 280 allee Graham Bell, Parc Scientifique George Besse, 30035 Nimes, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |