Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44838 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07057 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов in vitro "БРАМС БАЗОВЫЙ НАБОР ЛИА" BRAHMS Basiskit LIA для инициирования люминисцентного сигнала в иммунолюминометрических тестах "БРАМС ЛИА" BRAHMS LIA ( Набор реагентов in vitro "БРАМС БАЗОВЫЙ НАБОР ЛИА" BRAHMS Basiskit LIA для инициирования люминисцентного сигнала в иммунолюминометрических тестах "БРАМС ЛИА" BRAHMS LIA, состав: 1. Реагент BR1 - 3 флакона по 105 мл. 2. Реагент BR2 - 3 флакона по 105 мл. 3. Контроль BK1 - 2 флакона лиофилизат. 4. Контроль BK2 - 2 флакона лиофилизат. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИКАНА ФАРМ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, 1-й Павловский пер., д. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, 1-й Павловский пер., д. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БРАМС ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Brahms GmbH, Neuendorfstrasse 25, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Brahms GmbH, Neuendorfstrasse 25, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. BRAHMS GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany 2. Cezanne SAS, 280 allee Graham Bell, Parc Scientifique George Besse, 30035 Nimes, France |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |